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药厂新建车间要过gmp认证吗?-清阳工程

药品是用来治病救人的,所以对于药品的生产是很严格的,不仅需要符合要求的原材料,还需要洁净的生产环境,即建设gmp车间。那么药厂新建车间要过gmp认证吗?

药品是用来治病救人的,所以对于药品的生产是很严格的,不仅需要符合要求的原材料,还需要洁净的生产环境,即建设gmp车间。那么药厂新建车间要过gmp认证吗?


药品生产是需要非常洁净的生产环境的,生产车间需要做到无尘、无菌的环境,并且需要严格遵守gmp规范。药品的不同生产步骤需要设置不同的洁净度等级,根据新版gmp的要求,一般是将无菌药品车间的洁净度等级分为ABCD四个级别,这四个等级的级别是不一样的,A级一般是适用于重要程度高的生产区域,B级适用于重要程度较高的生产区域,C级和D级一般适用于要求不高的生产区域。药厂gmp车间还需要根据具体产品的生产需要,设置不同的生产车间,用于进行不同的药品生产步骤。


药品gmp车间在建设的时候要选择适合洁净车间使用的材料进行装修,比方说选用彩钢板材料搭建车间的吊顶和围护结构,选用环氧树脂自流坪或PVC地板作为车间的地面形式。门窗一般选用金属门窗,主要是气密性好。那么,药厂新建车间要过gmp认证吗?由于药品不像普通的商品,它的功能是治病救人,所以安全健康是放在很高的位置的,根据相关的规定,药厂新建车间是必须要过gmp认证的,顺利通过gmp认证的药厂生产车间才能顺利投入使用,当然了,gmp认证的过程也是很复杂的,需要的时间也是很长的,当然了,药厂gmp车间建设是否符合规定也是影响gmp认证能否顺利通过的重要因素之一。


这就要求企业需要找一家专业靠谱的净化工程公司来建设优质的药厂gmp生产车间。清阳工程是江苏昆山一家专业的净化工程公司,成立于2007年,具备专业二级总承包资质和专业的团队,15年专业建设gmp车间、gmp无菌车间、无尘车间等洁净车间。清阳有过450多家多种行业多种洁净度等级的净化工程案例,经验丰富,能更高效、更优质的完成您的净化工程。欢迎联系在线客服或电询18015531058了解更多详情。

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