兽药gmp净化车间设计要求-清阳工程

兽药GMP净化车间设计要求还是比较高的，这是因为作为一种药品，其质量和安全是至关重要的，因此需要设计装修符合要求和标准的净化车间来保障生产环境。

一、设计原则

布局合理：车间布局应合理有序，避免人流和物流的交叉污染。生产区、辅助区和管理区应明确划分，并设置适当的缓冲间、更衣间等。

净化级别：根据药品生产要求，确定不同区域的净化级别。一般而言，生产区应达到很高级别的净化，如万级甚至千级洁净度。

设备选型：选择符合生产工艺和净化级别的生产设备和辅助设备，如真空泵、压缩空气装置等。

建筑材料：

选择不易产生尘埃、耐腐蚀、易清洁的建筑材料，如彩钢板、不锈钢板等。

地面应采用防滑、易清洁的环氧树脂自流平地坪，并设置排水沟和地漏，便于清洁和排水。

天花板采用轻钢龙骨吊顶，材质为铝合金板或PVC板，具有防火、防尘、防水性能。

墙面采用耐腐蚀、易清洁的彩钢板或不锈钢板，设置必要的门窗、照明等设备。

通风排气：合理设置通风排气系统，确保空气流通，并设置适当的过滤器，以保障空气质量。洁净车间的送风洁净度要保证符合要求，关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。

洁净车间的通风换气量和气流组织要求将最干净的空气首先送到操作部位，以减少对加工物的污染。

二、运行管理

人员管理：对进入车间的人员进行严格培训和考核，确保他们了解洁净车间的管理要求和操作规程。定期对员工进行健康检查，确保他们不携带可能污染药品的病原微生物。

设备管理：制定设备维护和保养计划，定期对设备进行检查、清洗、润滑等，确保设备正常运行，防止因设备故障导致洁净度下降。

物料管理：严格控制物料的进入和流转，确保物料符合洁净度要求。

在物料进入车间前，应对物料进行清洁和灭菌处理，避免污染。

安全与卫生：制定安全操作规程，提高员工的安全意识。

清阳工程可以承接十万级、万级、千级、百级、十级等多种洁净度等级，

食品、药品、微电子、半导体、医疗器械、化妆品等多种行业的GMP车间、无菌车间净化工程的装修建设，

我们是17年的老牌净化工程公司，各项资质齐全，承接过近500项净化工程，经验丰富。

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