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GMP实验室净化工程
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GMP实验室
三级实验室人流路线图
三级实验室人流路线图
四级实验室人流路线图
三级实验室人流路线图
设计依据
《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2011)  
为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足生物安全防护实验室的通用安全标准，切实遵循物理隔离的建筑技术原则，生物安全实验室应遵守《生物安全实验室建筑技术规范》
(GB50346-2011)。
注意事项

GMP实验室
清阳通过对生物实验室环境的深入研究和工程经验积累，了解医疗器械车间环境控制的关键

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生物安全实验室的建设，对建筑、结构和装修、空调、通风与空气净化、给水排水与气体供应、电气和自动控制、安全消防要求、施工要求、验收和检测都有很明确的规定；
依据实验室所处理对象的生物危险程度，把生物安全实验室分为四级，其中一级对生物安全隔离的要求最低，四级最高。

实验室分级
处理对象
一级
对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。
二级
对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。
三级
对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。
四级
对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。

级别不同，相应的主实验室洁净等级也要求不同；主实验室的主要技术指标如下表：
名称
洁净度级别
换气次数（次/h）
与由室内向外方向上相邻相通房间的压差（Pa）
温度
℃
相对湿度％
噪声dB(A)
最低
照度
lx
一级
/
可自然通风
/
16~28
≤70
≤60
300
二级
8~9
非实验动物时
可回风≤50%
8～10
-5～-10
18~27
30~65
≤60
300
三级
7-8
全新风：
10～15     
主要保护环境：可回风≤30%
-15～-25
20~26
30~60
≤60
500
四级
7-8
全新风：
>10～15
-20～-30
20~25
30~60
≤60
500

生物安全实验室应由主实验室缓冲室、内走廊、准备间、内更衣室（脱污染衣）、外更衣室（脱、穿普通衣、工作服）、隔离走廊（外走廊）、药浴室、化学淋浴室、洗涤室等组成；
对三级四级人流路线有如图规定：





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昆山清阳净化系统工程有限公司成立于2007年，17年专业净化工程，已经完成400多个项目工程，遍布全国多个省市；
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现场验收
检测达标后，进行验收交付
培训
对企业相关人员进行培训
注册
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认证
准备资料认证
现场勘查
现场勘查，或根据图纸进行前期数据梳理
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