gmp车间是什么级别?-清阳工程
gmp车间是一种特殊的生产车间,不仅有着洁净的环境,还有着适宜的温湿度,对于要求严格的产品来说,这样的生产环境是再好不过了。那么,今天小编和大家来讲讲gmp车间是什么级别?
gmp车间是一种特殊的生产车间,不仅有着洁净的环境,还有着适宜的温湿度,对于要求严格的产品来说,这样的生产环境是再好不过了。那么,今天小编和大家来讲讲gmp车间是什么级别?
gmp车间是一种良好管理风格的车间。它是制药、食品等行业强制应用的标准化的车间,要求从原料、人员、设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面均需要达到相关法规的卫生质量。所以说这种车间是一种要求很高的车间。那么gmp车间是什么级别的呢?
根据新版gmp要求,可以将gmp车间分为ABCD四个洁净度等级。A级属于重要程度高的高风险操作区,一些对于环境要求严格的操作步骤是需要在这样的洁净度等级环境下进行,如灌装区、放置胶塞通和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域等就需要在A级背景下生产,这样才能有效保证产品的质量。B级属于无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。而C级和D级是属于重要程度较低的操作区域,一般是一些辅助用房是在这样的洁净度背景下进行的。
对于很多gmp车间来说,可能一个车间有很多间洁净房间,不同的房间进行的是不同产品的生产步骤,采用的也是不同的洁净度等级,所以说很可能一个gmp车间会有ABCD四个等级。只有正确选择了洁净度级别,才能更有利于产品的生产,从而更大程度的保证产品的生产质量,提高企业的效益。
gmp车间的建设装修是一件复杂而又系统的工作,一般交由专业的净化工程公司来承建。清阳工程就是一家专业的净化工程公司,成立于2007年,具备专业二级总承包资质和自己的设计施工团队,可以提供设计、装修、建设一站式服务。15年来专业建设无尘车间、无菌车间、gmp车间、gmp无菌车间等洁净车间,有过450多家多种行业和多种洁净度等级的净化工程建设经验,并且在药厂、医疗器械、食品、化妆品等行业均有成功的gmp车间案例,所以具备各方面的专业性。欢迎联系在线客服或电询18015531058详谈。