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无菌制剂车间需要怎么装修?-昆山清阳工程

无菌制剂车间的装修是一项颇为复杂的工作,装修中尤为注重洁净度和无菌状态,下面,我们就来看看具体的一个装修流程吧!

无菌制剂车间的装修一项颇为复杂的工作,装修中尤为注重洁净度和无菌状态,下面,我们就来看看具体的一个装修流程吧!


一、整体设计与布局


遵循规范:严格依照 GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)的标准行事。


功能分区:车间通常被划分为洁净区、缓冲区以及辅助区。其中洁净区涵盖无菌操作区、一般操作区;缓冲区包含更衣室、风淋室等等;辅助区则有设备间、仓库等等。


人流物流:要精心设计合理的人流和物流通道,极力避免出现交叉污染的情况。


二、施工要求


建筑装饰 :


要达到光滑、接口严密、毫无裂缝、无颗粒物脱落等条件,以利于清洁工作的开展。


优先选取彩钢玻镁岩棉复合板或者彩钢玻镁纸蜂窝复合板等此类材料。


地面结构:应当坚硬、平整、密实且干燥,杜绝起砂、麻面、裂缝等问题的出现。常用的材料包含环氧地坪、PVC 地板等,具备防滑、耐磨、耐腐蚀的优良特性。


墙面与天花板:


墙面要保持平整,不存在裂缝和孔洞,便于进行清洁和消毒。常用的材料有抗菌涂料、不锈钢板等等。


天花板宜采用铝扣板吊顶等,拥有出色的防尘和防火性能。


墙面与地面的连接处要做成圆弧状处理,以减少积尘的死角。


门窗施工:挑选符合《洁净室施工和验收规范》的材料,并采用相应的施工方法,气密性必须良好,要确保墙体和窗的渗水点能够得到及时的修复。


三、空气净化系统


安装高效能的空气净化系统:例如 HEPA 过滤器,全力确保空气质量达到高水准。


维持正压差:有效防止外界的污染侵入车间。


送风与排风:保证车间内的空气流通顺畅无阻,维持适宜的温湿度。


四、其他设施


照明设施:采用具备防爆、无眩光特性的 LED 灯具,最大程度减少灰尘的吸附。


静电控制:推行静电控制措施,比如铺设防静电地板和使用防静电工作服。


监控系统:依据实际需要设置监控系统,对车间环境进行实时的监测。


五 、施工管理


绿色施工:着重关注环保、节能和智能化等诸多方面。


严格把控质量:施工期间实施隔离措施,避免交叉污染。施工人员需经过专业培训,并穿戴无菌防护装备。施工结束后进行全面彻底的清洁与消毒。


验证与监测:装修完工后进行环境验证,切实确保符合标准。建立长期的环境监测计划,定期进行检查维护,始终保持无菌状态。


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