生物制药GMP车间的特点-昆山清阳工程

不同行业的净化车间有不同的要求，生物制药gmp车间同样如此，这篇文章我们来了解下生物制药GMP车间的特点。

其一，生物制药工厂不但设备费用高昂、生产工艺相当复杂、洁净级别和无菌的要求颇高，而且对于生产人员的素质有着颇为严格的限定。

其二，在生产进程中会潜藏着各类生物危害，主要包含感染风险，死菌体或死细胞及其成分或代谢产物对人体和其他生物所产生的致毒性、致敏性以及其他生物学反应，产品自身的致毒性、致敏性和其他生物学反应，还有环境效应。

其三，洁净区：需要针对环境中的尘粒以及微生物污染予以控制的房间（区域），其建筑结构、装备以及使用方式均具备防止该区域内污染物引入、产生以及滞留的功能。

其四，气锁间：设置于两个或者数个房间之间（例如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的在于当人员或物料出入其间时，能够对气流实施有效的控制。气锁间分为人员气锁间和物料气锁间两类。

生物制药的净化室基本特征：必然要将尘粒和微生物当作环境控制的对象。

药品生产车间的洁净度总共分为四个级别：A级、B级、C级、D级。洁净室的温度：在没有特殊要求的情况下，处于18 至 26 度之间，相对湿度控制在45％至65%的范围。

生物制药洁净厂房污染控制涵盖：污染源控制、散播过程控制以及交叉污染控制。

净化室医药的关键技术主要在于对尘埃和微生物的控制，作为污染物质，微生物乃是净化室环境控制的核心要点。医药厂房洁净区的设备、管道内部积聚的污染物质，能够直接对药品造成污染，然而却丝毫不影响洁净度的检测。倘若不熟悉药品的生产工艺和过程，不了解导致污染的原因以及污染物质积聚的场所，就不能掌握清除污染物质的方法和评价标准。

清阳工程可以承接十万级、万级、千级、百级、十级等多种洁净度等级，

食品、药品、微电子、半导体、医疗器械、化妆品等多种行业的GMP车间、无菌车间净化工程的装修建设，

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