无菌车间指的是多少级别?
无菌车间相信很多人听说过,很多行业都需要使用到,如食品、化妆品、药品等。至于,无菌车间指的是多少级别,这个就需要小编慢慢给您说道说道。
无菌车间相信很多人听说过,很多行业都需要使用到,如食品、化妆品、药品等。至于,无菌车间指的是多少级别,这个就需要小编慢慢给您说道说道。
其实,并不是说无菌车间指的是多少级别,而是说无菌可以分为哪几个级别,这样说才是准确的。其实,我们这里说的无菌车间,也可以称之为GMP车间,很多行业并没有明确的规定它的级别,一提到无菌车间,可能很多的行业会参照药品无菌车间的级别来进行定义。目前常用的分类方法是按照GMP(Good Manufacturing Practice)标准。它将无菌车间的级别分为A、B、C以及D四个等级。其中A级别为高级别,B级次之,一般作为A级的背景区域存在,C级和D级级别更低。
当然了,也可以根据另外一种级别来分类,即将无菌车间的洁净级别分为十级、百级、千级、万级、十万级等级别,也就是以无尘车间的标准进行分类,这个其实也更容易理解。
十级无菌车间:这是最高级别的无菌车间,主要用于生物医药、半导体制造、医药无菌制造等对生产环境要求很高的行业。
百级无菌车间:也被称为A级无菌车间,主要用于医药工业的无菌制造工艺和一些精密的光电产品。这种车间的装修方案通常是在车间的吊顶满布FFU,然后地面铺设高架地板,使得车间内的气流成垂直流的方式。
千级无菌车间:用于高质量光学产品的生产和很多的半导体生产。
万级无菌车间:大致相当于C级洁净室,一般用于液压设备或气压设备的装配车间,食品饮料行业、医药行业也会使用这种等级的车间。
十万级无菌车间:大致相当于D级洁净室,将车间内0.5微米的尘粒数量控制在352万个以内。
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