10万级gmp车间是什么意思？

gmp车间是强制制药、食品、医疗器械等行业使用的一种生产车间，这种车间必须符合gmp质量安全管理体系要求。而10万级gmp车间则是指的洁净度等级达到十万级的gmp车间。

gmp要求食品、药厂、化妆品、医疗器械等生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统，确保生产出的产品符合相关法规要求。不同行业不同的产品的生产车间要求的洁净度是不一样，比方食品gmp车间一般都要达到10万级的洁净度。

那么10万级gmp车间具体是什么样的标准和要求呢？

我们知道无尘车间可以分为十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级等各种等级。而gmp车间分级方法则有所不同，一般是用A、B、C、D等级来表示，而且会涉及动态状态下的要求和静态状态下的要求。而我们常说的十万级大致对应静态下的D级。其实这两种分级标准并没有完全的等同性，但是有些朋友比较习惯以前的叫法，如果想知道一个大概的标准的话，就大致等同于静态下的D级。

所谓静态状态是指所有设备均已安装就绪，但未运行且没有操作人员在现场的状态。

所谓动态状态是指生成设备均按预定的工艺模式运行且有规定数量的操作人员在现场操作的状态。

静态下D级（10万级）gmp车间标准是这样的：

1、大于等于0.5微米的尘埃粒子不超过3520000个，大于等于5微米的尘埃粒子不超过29000个。

2、温度为18-26℃，相对湿度45%-60%。

3、房间换气次数大于等于15次每小时。

4、压差相对室外大于等于10pa。

5、高效过滤器的捡漏大于99.9%

6、照度大于300lx-600lx。

以上就是关于10万级gmp车间的介绍。在实际的装修过程中，业主要求的洁净度等级一定要说明是按哪个标准来，是动态下的还是静态下的，要比较具体，这样在验收的时候才有标准可循。清阳工程是江苏昆山一家净化工程公司，专业二级施工资质，自有团队百人，可承接各种行业各种洁净等级的净化工程。如果您有无尘车间或是gmp车间的需要装修可以联系我们在线客服。