如何理解无菌车间A级区微生物小于1的要求
根据相关的法规，对于无菌车间的A级区域内微生物的数量作出了明确的要求，就是要求其数量应该要求小于1，那么这个应该怎么理解呢？
根据相关的法规，对于无菌车间的A级区域内微生物的数量作出了明确的要求，就是要求其数量应该要求小于1，那么这个应该怎么理解呢？
对于相关法规A级区的微生物需要小于1的这条规定，很多朋友存在着较大的疑问。他们想知道为什么这个数量要求是小于1而不是等于0呢？其实这个问题可以从两个角度去理解。第一就是像微生物这样检测指标，它和化学指标不太一样，一般我们只能说没有检出，很难说它就是零。另外一个角度数量小于1其实它还是有一定平均值的概念。但这个平均值的概念又比较特殊。打个比方，A区可能有有多个检测点，这些点之间是不可以平均的，什么意思呢？比如说第一个测试点，我们测出来是数量是1，第二检测点检测出来数量是0，第三个检测点测出来数量是0，我们不能按照常规的求平均值的方法把三者加起来，然后再除以3得出0.3，就得出结论说每个点是0.3，这样的做法明显是错误的。但是在一个点前后时间这样一个过程当中是可以有平均这个概念的，但也不是所有的点的前后都是可以平均地在一些关键的点的。一些比较负责的企业，它会制定严格的规章制度，如罐装针头的一些接触碟测出来的数据是不可以进行平均的，这样得出来的数据会更准确。
关于沉降菌的四小时的含义，比如说小于1四个小时什么概念，并不是说一定要测四个小时，它只是作为四个小时作为一个单位进行可以进行比较。如果整个的无菌工艺过程在两个小时结束的话，那肯定没有必要去对四个小时的数据进行沉降菌检测了。所以很多的规定是需要进行深入理解透彻的，不能盲目地操作。
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