微生物发酵厂需要gmp车间吗?-清阳工程
诸如食品、药品、医疗器械等产品都是需要在gmp车间内进行生产的,因为只有这种车间可以提供良好的生产环境。那么,微生物发酵厂需要gmp车间吗?
诸如食品、药品、医疗器械等产品都是需要在gmp车间内进行生产的,因为只有这种车间可以提供良好的生产环境。那么,微生物发酵厂需要gmp车间吗?
微生物发酵厂可能会有很多个生产车间,不同的生产车间从事不同的生产步骤,对于生产环境的要求也是不一样的。有些生产步骤对于生产环境要求不高的只要保持车间的干净卫生就可以,对于洁净度可能要求不高。但是像发酵灌装车间对于生产环境的要求就很高,有着洁净度要求,比方说十万级、万级的gmp车间。这是因为在灌装的时候如果环境中的污染物数量过多,很容易掉入产品内对产品造成污染,导致产品发生变质现象,这个后果就比较严重。除此之外,这种厂一般会设置微生物培养室,这种培养室必须是无菌室,它的设计和设施必须符合无菌操作的工艺技术要求,室内需要设有带缓冲间的小无菌室,并有完好的消毒设施。缓冲间的门与无菌室的门应保持一定的角度错开,防止外界污染空气进入无菌室。
对微生物发酵gmp车间的装修建设需要遵守相关的标准和要求,具体到使用的材料和设备应合理,并且装修完后能达到相应的生产要求。比方说,使用彩钢板材料作为车间的吊顶和隔墙,而地面多使用PVC地板或是环氧树脂自流坪地面,地面和墙面的接合处应做成平滑的圆角。另外还需要安装好水电、各种管道、各种线路、插板、灯具等。这些操作是使得车间的基础能满足干净、整洁的要求,而想要满足产品的洁净度以及温湿度等参数的要求,还得通过安装相关的设备才能实现,比方说安装净化空调机组和高效过滤器等。另外一些配套设备也是应该安装的,如传递窗、风淋室等。
微生物发酵gmp车间的装修建设属于专业有技术含量的工作,需要由专业的净化工程公司来承接。清阳工程是江苏昆山的一家专业的净化工程装修公司,具体专业二级总承包资质、机电工程三级资质和二级消防资质,并且有自己的通过培训的上百人的专业团队,可以提供各类净化车间、实验室、gmp车间的设计、装修、建设等一站式服务。16年来,我们积累了近500家成功的工程案例,经验丰富,我们坚持做良心工程、高质量工程,每项工程完工后通过验收后才交付业主,并且还提供一定期限的售后期,让顾客没有后顾之忧。欢迎联系在线客服或电询18015531058了解更多详情。