gmp制药厂百级洁净间装修要求-清阳工程
由于药品的特殊性,制药厂生产车间标准都是很高的,药厂的洁净车间里,通常会有一个或几个房间要求级别达到百级,那么,gmp制药厂百级洁净间装修要求是怎样的呢?
由于药品的特殊性,制药厂生产车间标准都是很高的,药厂的洁净车间里,通常会有一个或几个房间要求级别达到百级,那么,gmp制药厂百级洁净间装修要求是怎样的呢?
制药厂内的百级洁净间对洁净度有着很高的要求,这种车间一般从事一些特殊的生产工艺,比方说无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等步骤就需要在百级洁净间进行。而百级洁净间质量的好坏,直接影响药品的质量,所以是很重要的。百级洁净间一般属于制药厂车间中的一种,一般层高较低,要求是一个封闭的区域,然后对噪音的要求也比较高,百级区一般会布置较多的风管,而这也导致车间送风的空间比较少。
百级洁净间有这样一种处理方式。百级洁净区通常面积不大,可以考虑和万级的洁净区共用一套工艺流水线,温度、湿度、补充新风等,可以考虑和万级同等进行,两种洁净区可以使用一套组合空调机组来进行送风。同时,也应根据FFU的风机发热量,适当加大换气次数,以此平衡百级区与万级区温度、湿度、发热量、散湿量。工程实践证明,采用此种空气处理方式,效果较好。百级区的温、湿度、正压值、洁净度都能得到较好的保证。整个流水线,万级区和百级区为一套空调系统,同时运行,统一控制,统一调节温、湿度,简便、可靠性高。
制药厂百级洁净车间一般会在吊顶布置较多的FFU风机净化单元来处理车间的循环风,FFU本身自带高效过滤器和风机,循环风从百级车间的侧墙下部进入竖风道,再进入静压箱,经FFU进入车间内。这种处理方式的特点在于循环风在吊顶内就可以处理完毕,而且使得空调系统布局紧凑、方便。
GMP制药厂百级洁净间装修是一项技术含量较高的工程,如果车间装修不到位,就会影响产品的质量,所以需要找到一家专业可靠的装修公司。清阳工程是江苏昆山的一家综合性工程类装修公司,我们是二级专业总承包资质,具备一支上百人的团队,从事各种无尘车间、净化车间、洁净室、GMP车间、实验室的设计、装修、建设已有16年的历史,累计了近500家成功的工程案例,积累了丰富的装修施工经验。欢迎联系在线客服或电询18015531058了解更多详情。