药品无尘车间空气净化原因以及方式-清阳工程

我们所生活的环境中，可以说微生物是无处不在，无处不有。但在药品生产过程中，为保证药品的安全有效，需要建设无尘车间并对其内空气中的微生物进行控制。

空气当中的微生物大多数是附着在灰尘之上，或者是以芽孢的形式悬浮于空气之中。那些粒径在 1μm 以下的微粒处于悬浮的状态，而 10μm 以上的微粒则会逐渐沉降下来从而形成菌尘。正因如此，对于尘粒进行有效的控制也是极为必要的。大量的临床资料表明，注射剂（尤其是静脉注射剂）倘若被 7 至 12μm 的尘粒所污染，就有可能导致热原反应、肺动脉炎、微血栓或者异物肉芽肿等严重的病症，情况恶劣的甚至会使人丧失生命。而要是注射剂被细菌所污染，症状较轻的话会出现局部红肿化脓的情况，严重的则会引发全身性的细菌性感染。

净化方案净化方案可以划分为全室净化、局部净化、全室净化与局部净化相互结合这几种类型。

全室净化：通过集中的净化空调系统，在整个房间内部营造出具有相同洁净度环境的净化处理方式，被称作全室净化。这种方式适用于工艺设备高大且数量众多，同时室内要求具有相同洁净度的场所。然而，这种方式存在投资巨大、运行管理繁杂、建设周期漫长等问题。

局部净化：借助净化空调器或者局部净化设备（例如洁净工作台、棚式垂直层流单元、层流罩等等），在一般的空调环境当中营造出局部区域具备一定洁净度级别环境的净化处理方式被称为局部净化。这种方式适合于生产批量相对较小或者利用原有厂房进行技术改造的场所。

空气净化的主要过程

一、是利用过滤器切实有效地控制送入室内的全部空气的洁净程度。由于细菌通常都会依附在微粒之上，所以在对微粒进行过滤的同时也能够将细菌滤除掉。空气净化过滤器按照其效率可以分为初效、中效、高效过滤器三类。①粗效过滤器：主要用于过滤 10μm 以上的大尘粒和异物。一般是由粗、中孔泡沫塑料、涤纶无纺布、化纤组合滤料等充当滤材。粗效过滤器主要依靠尘粒自身的惯性进行沉积，其过滤效率通常在 20％至 30％之间。②中效过滤器：用于滤除 1 至 10μm 的悬浮尘粒。一般是由中、细孔泡沫塑料、无纺布、玻璃纤维等作为滤材。其过滤效率通常在 30％至 50％之间。③高效过滤器（HEPA）：用于滤除 1μm 以下的微粒，以控制送风系统的含尘量，主要采用超细玻璃纤维滤纸、石棉纤维滤纸等作为滤材。

二、是借助合理的气流组织来排除已经产生的污染。由送风口送入洁净的空气，使得室内产生的微粒和细菌被洁净空气稀释后，被迫由回风口进入系统的回风管路。在空调设备的混合段，这些回风会和从室外引入并且经过过滤处理的新风相混合，然后再经过进一步的过滤之后又重新进入室内。通过这样反复的循环，就能够将污染控制在一个稳定的水平之上，而这个水平应当低于相应的洁净度级别。

三、是通过相应的调整，使得不同级别洁净室室内的空气静压大于 10 帕（包括与非洁净区之间的压差），并且与室外大气的压差大于 10 帕，以此来防范外界的污染或者交叉污染从门或者各种缝隙部位侵入室内。

清阳工程可以承接十万级、万级、千级、百级、十级等多种洁净度等级，

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