10万级洁净GMP标准车间-清阳工程

gmp车间是指符合gmp质量安全管理体系要求的车间。它是制药、食品等行业强制要求使用的一种洁净车间。这种车间根据产品生产工艺要求的不同，又分为很多洁净度级别。那么10万级洁净gmp标准车间是怎样的呢？

Gmp车间可以分为不同的洁净度等级，比较常见的有十万级、万级、千级、百级等，而10万级的洁净度等级属于较低的一种等级，车间的要求并不是很高，只适用于一些要求不是特别高的产品的生产，比方说食品、化妆品等行业一般使用的就是10万级GMP车间。这种车间具备一定的要求和标准，所以在对这种车间进行装修建设的时候就会有一定的指标，在装修结束后，会进行相应的验收，必须达到特定的标准才算验收通过。

10万级洁净gmp标准车间是怎样的呢？

1、尘埃数量方面：要求每立方米的空间内大于或等于0.5微米的粒子数不得超过350万个；每立方米空间内大于或等于5微米的粒子数不得超过2万个。

2、微生物方面：净化车间内的浮游菌数不超过500个每立方米；沉降菌的数量控制在10个每培养皿。

3、压差的要求：一般要求两相邻洁净度等级的净化车间之间保持同一压差，不同洁净度等级的相邻净化车间之间压差要大于或等于5帕，洁净车间与非洁净车间之间要大于或等于10帕。

4、换气次数的要求：10万级gmp车间的换气次数不小于15次每小时，而且完全换气后空气净化车间不能超过40分钟。

5、温湿度方面：如果没有特殊的要求，以人员穿着洁净服饰不感觉到不舒服的温湿度为准。如果产品对温湿度有着特殊的要求，就要以不影响产品的生产来设置，同时也要兼顾人员的舒适度。毕竟人员需要长期在这种封闭的车间工作，如果温湿度不适宜会影响人员的工作状态和工作效率。

10万级gmp洁净车间的净化原理是：气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化。重复以上过程，即可达到净化目的。

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