制药厂gmp车间常用的药品灭菌方式有哪些？
对于直接进入人体的药品，其要求自然是非常严格的，要求要无毒无菌。如果药品携带细菌不仅影响药品的疗效，细菌也同时会伤害人体健康。那么制药厂gmp车间常用的药品灭菌方式有哪些呢？
对于直接进入人体的药品，其要求自然是非常严格的，要求要无毒无菌。如果药品携带细菌不仅影响药品的疗效，细菌也同时会伤害人体健康。那么制药厂gmp车间常用的药品灭菌方式有哪些呢？
制药厂gmp车间常用的药品灭菌方式是热灭菌法，而热灭菌法又分为干热灭菌法和湿热灭菌法。热霉菌法的原理是通过高温使得微生物细胞内的蛋白质变性、酶活性消失，以此造成细胞死亡。
1、湿热灭菌法
（1）湿热灭菌法是在饱和蒸汽或沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法。以高温高压水蒸气为介质，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，最终导致微生物的死亡。
（2）煮沸灭菌法、巴氏消毒法、高压蒸汽灭菌法、流通蒸汽灭菌法、和间歇蒸汽灭菌法。要根据药品不同的性能选择合适的。
（3）湿热灭菌法应对灭菌时间、温度和压力等参数进行监测。
（4）如果灭菌柜的底部又排水口，必要时需测定记录灭菌全过程的温度数据，灭菌工艺中如果有抽真空的操作，应定期做检漏测试。
（5）如果非密封产品，被灭菌药品应采用合适的材料进行包扎，并且材料和包扎方式应便于空气排放、蒸汽穿透，灭菌后还能防止污染。
2、干热灭菌法
（1）、干热灭菌法是在干燥环境下用高温杀死细菌和细菌芽胞的技术。用于不能耐受湿热蒸气、不能用高压蒸汽灭菌的物品。
（2）灭菌时，应该保持灭菌柜里的空气循环和正压，防止柜外的不洁净气体进入。对于进入灭菌柜里的空气必须使用高效过滤器进行过滤。
（3）务必对灭菌过程中详细记录温度、时间和腔体内外的压差。
制药厂gmp车间具体选择哪种灭菌方式要根据药品来选择，但是首先得有一间合格的制药厂gmp车间，一般是找专业的净化工程公司来装修建设。清阳工程成立于2007年，专业二级施工资质，上百人的团队，提供无尘车间、洁净室的设计、装修到建设一站式服务。对于制药厂gmp车间的建设也有着丰富的经验，有过多家成功案例。如想了解更多清阳的详情请联系在线客服。
