做N95口罩需要无菌车间吗？-清阳工程

N95口罩属于二类医疗器械，根据相关的要求，是需要建设符合要求的10万级（D级）gmp无菌车间，并且严格按照gmp规范来建设车间，在生产操作中也要按照gmp规范操作。

所以，如果问：做N95口罩需要无菌车间吗？那答案是肯定的。作为二类医疗器械，N95口罩的生产一般要求建设洁净等级为10万级或者D级的gmp无菌车间，并且要求车间的生产环境是无尘、无菌的，一些特殊的口罩的生产可能还会要求生产车间是恒温恒湿的。N95口罩无菌车间采用的初中高效过滤器来对空气进行净化，其净化原理是：气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化。经过不断重复上述的净化过程即可达到车间净化的目的。

N95口罩可以防止空气中的细菌和尘埃通过口鼻进入人体，以免对人体的身体健康带来不良影响，尤其像是现在有新冠疫情的情况下，口罩是保护我们免受感染的重要防护工具。而口罩的质量也直接影响着口罩的防护作用，那些不达标的n95口罩不仅达不到防护作用，可能还会带来感染细菌的风险。因为需要对口罩的生产严格把关，而符合要求的n95口罩gmp无菌车间能为口罩的生产提供良好的外部条件，有效地保证口罩的质量。

N95口罩无菌车间需要设计单独的人流和物流通道，以避免交叉污染。人员换上无菌车间专用的服饰、鞋子、口罩、无尘帽，经由人流通道上净化设置净化后方可进入洁净车间。物品在脱包间脱去外包装，经物流通道上的传递窗里的紫外灯消毒后才能进入到洁净车间。只有这样，才能保证无菌车间的洁净环境。

清阳工程是一家专业的净化工程公司，成立于2007年，具备专业二级施工资质和专业的设计施工团队，可以提供设计、装修、建设一站式服务。清阳始终坚持合理报价，良心工程，15年为广大客户建设装修了超400家的洁净车间，获得了客户的一致好评。欢迎联系在线客服或电询18015531058获取免费的方案和报价。