中试车间是否要求通过gmp认证？-清阳工程

中试车间是否要求通过gmp认证？清阳工程小编注意到这个问题大家还是比较感兴趣同时也比较困惑的，小编也通过多种渠道去查了这方面的资料，这篇文章给大家做一个粗浅的解答。

中试车间是中间性试验的简称，某些产品在上市前或是进行大批量研究前都需要先在中试车间进行试产，这个步骤是非常重要的，它关系着科技成果产业化的成败，有了这个步骤，产业化成功率可达80%，所以中试是非常有必要的。而中试的车间也是有规定的，必须在专门的中试车间进行。很多朋友，在这里就会比较困惑，这个中试车间的要求是什么？是和gmp车间的要求一样的吗？

拿医药领域来说，像药品、疫苗等想要拿到上市许可证的话，是要经过各种环节的一期、二期、三期的反复的验证的，而其中中试也是必经的一个环节，这个环节必须在中试车间进行。而中试车间环境究竟要达到什么样的标准，就要看产品本身需要在什么样的环境下生产。值得注意的是在中试车间进行的操作、物料等不能给gmp车间带来不良的影响。

那么中试车间是否要求通过gmp认证？这个也要看情况来的。一般来说中试车间是必须要符合gmp要求的，就是各项操作、制度、物流等都要符合gmp规范。假如您建设中试车间的目的仅仅是为了进行研发阶段的一些中试研究，那么您的中试车间只需要符合gmp要求就可以了，不一定要过gmp认证。但是如果您建设这个中试车间所试产的产品如药品、疫苗等要上市销售的，那么你的这个中试车间不仅要符合gmp要求，还要通过gmp认证。

以上是小编综合各方资料做出了一个粗浅解答，仅供朋友们参考。清阳工程是一家专业靠谱的老牌净化工程公司，15年专业建设装修各种无尘车间、净化车间、gmp车间，当然中试车间也是可以建设的，我们具备专业二级总承包施工资质，有自己的专业设计施工团队上百人，可以承接各种行业各种洁净度等级的净化车间，并且我们还给业主提供一年的工程质保期和长期的技术支持。联系在线客服或电询18015531058了解更多详情。