中药提取浓缩车间gmp认证-清阳工程
中药提取浓缩车间作为药品的一种,也是需要在洁净车间中进行生产的,而且是gmp洁净车间,同时,还需要通过相关行业的gmp认证。
中药提取浓缩车间作为药品的一种,也是需要在洁净车间中进行生产的,而且是gmp洁净车间,同时,还需要通过相关行业的gmp认证。
中药提取浓缩车间生产的主要是一些中药类的药品,承担着治病救人的功效,一旦出现问题,可不是小事,往往危及到生命健康。所以药品的生产有着相当严格的要求,要求药品的生产原料、生产过程、管理方法、生产环境等都要遵循gmp要求,将gmp体系贯穿到药品生产的每一个环节,这样才能真正从根本上保证药品的质量。由于生产环境对药品的质量也是有着重要的影响的,所以净化工程也是保证药品的重要一环。中药提取浓缩车间并不是普通的生产车间,而是经过精心设计装修的gmp车间,这种车间洁净、无尘、无菌,能有效地保证药品在生产的过程中不会受到空气中污染物的影响,从而提升药品的质量。
我们知道中药药品如果没有一定的门槛,要求不严格,那么不管什么企业都可以去生产,势必会导致市面上药品的质量参差不齐。这就是为什么要求中药提取液浓缩车间需要通过药品gmp认证,只有拿到这个认证才能允许企业进行生产。企业需要按照认证的要求,提交各项资料给到相关部门,相关部门会对这些资料进行严格的审核,假如该企业在机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、验证与确认、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品的发运与召回和自检等方面均能满足相应的要求,达到相应的标准,那就能顺利通过审核,拿到相关行业的gmp认证证书。而这个审核的时间有长有短,一般需要一两年时间,但是如果该企业各方面条件好,资料准备的充分,6-8个月就能拿到证书。
清阳工程是江苏昆山一家专业的净化工程公司,成立于2007年,具备专业二级总承包资质和专业独立的团队上百人,15年专业从事无尘车间、gmp车间、无菌车间等各种类型的洁净车间的设计装修建设,多年来,累计为450多家企业提供了高质量的洁净车间,提升了企业的效益。我们在药品、医疗器械、食品、化妆品等行业均有成功的工程案例,经验丰富,并且还能协助客户在更短的时间内顺利通过gmp认证。欢迎联系在线客服或电询18015531058了解更多详情。