GMP车间净化等级根据什么决定？-清阳工程
我们经常听到什么什么等级的洁净车间，这种需要这种等级，那种产品需要那种等级。有些朋友估计比较困惑，这个gmp车间净化等级根据什么决定的呢？接下来，给大家介绍下。
我们经常听到什么什么等级的洁净车间，这种需要这种等级，那种产品需要那种等级。有些朋友估计比较困惑，这个gmp车间净化等级根据什么决定的呢？接下来，给大家介绍下。
其实，这个问题要根据具体情况来的。有些产品是会有一些文件规定，明文规定了你生产这个产品必须要达到这个等级，比方说药品产品的gmp车间就有明确的等级规定。药品gmp规定药品洁净车间的等级分为ABCD四个等级，A级属于高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器应在该级别的洁净区操作；B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域；C级和D级是无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。并且文件里详细写明了药品的哪些操作步骤需要在哪个等级。像这样的药品gmp车间确定洁净度等级就比较容易，参照文件里的规定就可以了。
由于gmp车间的建设在很多行业还没有明确的文件规定，像是食品、化妆品之类的行业，这种就可以参照行业内的其他规范和产品的生产工艺特点，并且参照行业内做得好的同行是怎么确定等级的，来确定自己的gmp车间的洁净度等级，这样也是一个不错的可行性的方法。一般食品、化妆品的生产环境没有药品严格，通常建设十万级的洁净度等级的净化车间就可以了。如果是企业自己对自己的产品的定位比较高，那也可以建设比同行高一个级别的净化车间，这样也是可以的。
所以gmp车间净化等级是根据相关行业的一些规定、或是产品的生产工艺特点、或是参照同行等来决定自己的洁净车间需要什么样的净化等级的。清阳工程是江苏昆山一家有着15年经验的净化工程公司，我们可以根据您的具体情况量身定制gmp净化车间。我们具备专业二级总承包资质，专业的设计施工团队，400多家净化施工经验，在各方面都具备专业的素质，能更好的帮您打造高质量、高标准的车间。联系在线客服或电询18015531058进行详谈。
