口服固体制剂车间gmp设计-清阳工程

固体制剂属于药物的一种，其生产环境必须要gmp生产车间，需要按照gmp要求设计、施工。固体制剂在药物中的占比很高，很多药厂都有生产，这篇文章清阳工程小编给大家介绍口服固体制剂车间gmp设计的相关知识。

所谓的固体制剂gmp生产车间主要是指生产散剂颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等类型药物的生产车间，这种车间一般是要通过gmp认证。固体制剂比起液体制剂，物理、化学稳定都较好，生产成本更低、服用和携带更为方便，因而也得到更为普遍的生产。在众多药物形式中，固体制剂占比70%，这也从侧面说明了固体制剂gmp车间的需求量也是蛮高的。

一般设计固体制剂洁净车间的时候需要遵守一定的规范，如《药品成产质量管理规范》（2013年修订）及其附录和《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）。除此之外，还要遵守国家对于消防、安全、能源、建筑等方面的相关规定。这样设计出来的固体制剂gmp车间才能符合相关规定。

固体制剂生产车间应在厂区合理布局，使得人流、物流通道的出入口尽量与厂区的人、物流相吻合，这样会更便利。另外，固体制剂生产车间有一个最大的问题是生产过程中发尘量比较大，需要配备相应的除尘设备，另外在设计布局位置的时候注意不要影响厂区内其他洁净度级别更高的车间。在满足相关规范的同时，做到人物流独立，物流的路线尽量短，并且不迂回返流。

另外为了保证车间内的洁净度，需要设计一些辅助设备，如风淋室、传递室、灭蝇灯等。风淋室主要设置在人员进出通道上，对于进入洁净车间的人员进行除尘消毒等净化措施，防止人员将污染带入洁净室内；而传递窗主要用于物品的取用，对于进入洁净室的物品，可通过传递窗进行杀菌消毒后进入洁净室；灭蝇灯主要是用来捕捉苍蝇、蚊虫等，防止这些小东西进入污染车间内的环境。

口服固体制剂gmp车间设计施工均应符合规范并且按照实际生产工艺要求来，才能建设出合理合规的洁净车间。清阳工程在gmp车间净化工程这方面具有丰富的设计施工经验，可以服务药厂、医疗器械、食品、化妆品、保健食品、实验室等多种行业，联系在线客服或电询18015531058获取免费方案和报价。