生产防护服也要无菌车间吗?-清阳工程
防护服一般指的是医用防护服属于二类医疗器械,根据相关的规定二类医疗器械的生产是需要gmp无菌车间的,并且严格按照gmp规范操作。下面小编就来给大家介绍一下关于防护服无菌车间的相关知识。
防护服一般指的是医用防护服属于二类医疗器械,根据相关的规定二类医疗器械的生产是需要gmp无菌车间的,并且严格按照gmp规范操作。下面小编就来给大家介绍一下关于防护服无菌车间的相关知识。
医务人员使用的防护服的主要作用主要是用来隔离病菌,当然也能隔离环境中的灰尘和一些辐射等。防护服也能防止人体脱落的毛屑、口鼻耳产生的污染物、使用化妆品的污染物等污染对病房、药品等造成污染。所以说防护服是比较重要的,如果防护服的生产环境不够洁净,在生产中防护服携带了污染或者生产质量达不到相应的标准,那使用起来不仅会给自己也会给别人带来危害。所以防护服的生产环境要求是颇为严格的,要求做到无尘、无菌,一般洁净度等级至少要达到10万级,如果防护服使用在更高级别的场所,那么净化车间的级别就需要更高的等级。在整个生产的过程中,都需要严格遵守相关的gmp规范来操作。
通常设计施工人员在设计建设防护服无菌车间的时候,是通过使用特定的材料装修成美观整洁实用的并且易于清洁的空间,并且安装一些净化设备,来过滤掉室外不洁净的空气,并且将室内不洁净的空气稀释、替换掉,以此来保持车间内的长时间的洁净度。通过设置车间内合适的温湿度防止细菌的生产和繁殖,并且采取必要的消毒措施,对车间内的环境和设备进行灭菌和消毒。
人员也是会携带细菌和灰尘进入防护服的无菌车间的,所以工作人员进入防护服净化车间前,需要更换专用的洁净服和专用的洁净鞋,戴上无尘帽。然后对手部进行彻底的清洁和消毒,最后进入防护服净化车间的风淋室,对身上携带的尘埃进行吹淋。之后,才允许进入防护服无菌车间。
通过以上介绍,朋友们应该知道了,防护服的生产车间是需要无菌车间的。而无菌车间质量的好坏对于防护服的生产也是很重要的,一定要找家靠谱专业的净化公司来建设。清阳工程成立于2007年,我们具有专业二级施工资质,设计施工团队上百人,可以承接各种行业各种洁净度等级的gmp无菌车间设计建设。而且我们在药厂、医疗器械、化妆品、食品、实验室等行业均有成功的工程案例,经验丰富。如果您的行业需要过gmp认证,我们也可以帮助申请。请联系在线客服或电询18015531058详谈。