GMP净化车间建设用户需求URS

gmp无尘车间建设初，为了向供应商提出洁净厂房的技术要求，为该系统的安装报价提供技术依据，并作为后续验证工作的基础，需要编写GMP净化车间建设用户需求URS。清阳小编特意整理了一下，净化系统URS内容分享给大家：

一般包括以下提纲：

目  录

1.目的        

本URS文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求（GMP），描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。

设备生产商应在规定的时间内完成并达到本URS的设计目标和可接受的质量标准。投标方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。

2.系统要求        

整个设备必须符合相关规范、标准的要求。另外，所供应的设备应该符合以下适用的法规和指南、但并不限于：

中国GMP（2010年修订）及其附录

《采暖通风与空气调节设计规范》 GB 50019-2003等。。。。这里不一一罗列；

3.参考        

4.范围        

5.安装        

5.1质量要求        

5.2设计评估要求        

5.3安全要求        

5.4空调机组要求        

5.5净化厂房要求        

5.6安装与施工要求        

5.7验证        

5.8文件        

5.9建议设备品牌清单        

第五项为主要项目，可以包含无尘车间材料型号品牌等；

如果您需要编写无尘车间建设URS，欢迎咨询清阳免费获取！清阳工程是江苏昆山一家专业的净化工程公司，成立于2007年，具备专业二级总承包资质和专业的设计施工团队，17年专业从事无尘车间、电子无尘车间、无菌车间、gmp车间等洁净车间的装修建设改造。欢迎联系在线客服或电询18015531058了解更多详情。