无菌车间是真的无菌么？-清阳工程

无菌车间是真的无菌么？小编在很多地方都看到有不少朋友对这个问题比较感兴趣，这是因为大家对这个行业不是很了解的原因。今天清阳工程小编就和大家来聊聊这个问题。

无菌车间字面的意思就是没有细菌的车间，我们通常说的gmp车间其实也可以叫做gmp无菌车间，根据新版gmp规范的介绍，gmp无菌车间的空气洁净度分为ABCD四个洁净度等级，不同的洁净度等级对于空气中的存留的悬浮粒子数量作出了规定。如等级高的A级一般是用于高风险操作区，规定环境中每立方米大于等于5微米的悬浮粒子不超过20，每立方米大于等于0.5微米的悬浮粒子不超过3520。而悬浮粒子的存在就意味细菌拥有了一定的载体，存在尘埃就会存在细菌。所以说，其实无菌车间只能说是通过过滤净化手段以及一些杀菌措施，可以将尘埃和细菌控制在很少很少的范围内，基本上无菌，但是是没办法做到绝对的无菌的。

所以说无菌车间并不是真的的无菌，只是比起没有做过净化的车间细菌数量少很多，而这些少量的细菌基本不会对生产的产品造成大的影响，所以也是基本没有问题的。大家可能还听过无尘车间、无尘无菌车间的叫法，那么和无菌车间有什么区别的呢？事实上采用的净化方式都是差不多的，比方说无尘车间尘埃粒子数量净化到一定程度，细菌没有生存载体，也就没有细菌了，成了无菌车间。一般工业用洁净车间习惯叫无尘车间，生物用洁净车间一般习惯叫无菌车间。但是也不是完全没区别，毕竟工业用的洁净车间对于细菌没啥要求，但是生物用无菌车间对于细菌有要求，所以还需进行灭菌措施，而这个灭菌方式又分最终灭菌和非最终灭菌。

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