软胶囊的GMP车间布置要求-清阳工程

软胶囊是药品的一种，而药品承担着治病救人的重要任务，是强制要求使用使用gmp车间的，只有这样的车间才能真正为产品的生产提供适宜的生产环境。那么，软胶囊的gmp车间布置要求是怎样的呢？

软胶囊gmp车间的相关设置一定要根据该产品的生产工艺特点来设置，一般来说可以将该车间的洁净度等级设置为万级洁净度，车间内的温度宜设置为10-25℃，相对湿度35%-45%。在这样的一个环境中才能有效地保证药品的质量和安全，生产出让消费者放心的软胶囊制品。

为了防止交叉污染，软胶囊gmp车间需要分别设置三个出入通道，一处是人流通道，是专为人员通行设置的通道，人员通过该通道上设置的更衣室更换成洁净室专用的衣物，戴洁净帽，穿洁净鞋，将手部清洁干净并消毒后，再经过风淋室吹淋尘埃后才能进入到洁净车间内；一处是原辅料通道，这个通道是专门为原辅料进入设置的通道，原辅料经过脱包间脱去外包装以后，经由通道上设置的传递窗送入到洁净室内；还有一处是成品通道，这个通道是专门为生产成品设置的通道，成品生产出来后，经由车间的设置的成品通道送出洁净室外。

由于软胶囊在生产过程中其中一些步骤如粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒等，会产生较大的粉尘，这些粉尘如果不加以控制就会影响车间内的洁净环境，所以对这些步骤应设置相应的除尘、捕尘装置将产生的粉尘及时收集，然后然后通过排风系统排出洁净车间外。软胶囊生产中的一些步骤如配浆、容器具清洗会产生较大的热量和湿气，需要设计排湿装置，同时还应设置前室，避免其他相邻的洁净间受到湿气和热量的影响。其中软胶囊gmp车间的烘房也是产湿、产热较大的工序。将烘房室排风系统与烘箱排气系统相连，并设置三通管道阀门，阀门的开关与烘箱的排湿连锁，即排湿阀开时，排风口关。铝塑包装机工作时会产生较大的异味，为此也需要机器是上方设置排风系统将异味排出去。

对于软胶囊gmp车间来说有必要设置参观走廊。参观走廊的作用一是人物流通道，也是保证消防安全通道畅行的保证之一。参观走廊可以作为洁净区与外界的缓冲，从而更好的保证生产区域的洁净；另外参观者从参观走廊参观软胶囊gmp车间也不会影响正常的生产活动。

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