gmp车间如何消毒才能达到无菌要求
生产环境是保证产品质量的重要基础,而一般需要gmp无菌车间的产品都是容易受到微生物影响的,这个时候就需要采用合适的消毒措施,那么gmp车间如何消毒才能达到无菌要求呢?
生产环境是保证产品质量的重要基础,而一般需要gmp无菌车间的产品都是容易受到微生物影响的,这个时候就需要采用合适的消毒措施,那么gmp车间如何消毒才能达到无菌要求呢?
为了保证洁净车间内环境无菌要求,消毒措施是需要经常进行的。而其实消毒的方式也是有很多种的,至于选择哪种消毒方式,需要根据生产工艺和产品本身的特点来选。接下来,我们就介绍几种常用的消毒方式:
紫外灯消毒灭菌:紫外灯消毒的方式原料很多的药企gmp车间使用比较普遍,一般用于对洁净工作台、风淋室、物料传递窗甚至整个净化车间的消毒。这种消毒方法杀菌力还是蛮强的,但是也有其缺点,如存在对操作人员伤害的可能,穿透力不强适合表面杀菌,存在杀菌死角等。
臭氧熏蒸消毒:臭氧是一种强氧化剂,消毒杀菌效果很好,一般用于一些大空间的消毒
并且操作也比较简单。但是其有缺点那就是杀菌消毒的时间会比较长,并且如果浓度过高对于人员是有较大的危害的,另外,还会引起铜片出现锈迹、橡胶老化等不良后果。
甲醛熏蒸消毒:甲醛的消毒效果是非常好的,成本也非常低,但是这种都知道这种物质虽无色,但是有很大刺激性气味,并且有致癌的风险。原料没找到更好的消毒方式的时候有使用过,杀菌消毒后需要长时间通风透气才行。现如今这种消毒方式基本已经被淘汰了,危害性太大。
气欧菲姆干雾系统消毒拜科特瑞的湿雾灭菌:主要采用的高效灭菌机和雾化相结合的灭菌方案,这两种灭菌消毒方式的优点是杀菌效果好,并且消毒时间短,没有腐蚀和残留,广谱,同时也能保证生产工作人员的身体健康,是比较好的一种gmp车间消毒方法。
过氧乙酸灭菌:消杀效果是非常好的,但是缺点也是很明显,会造成设备表面发生腐蚀现象,引起生锈、气泡等。
气化过氧化氢消毒灭菌:杀菌力强,成本低,杀菌广谱,并且还具有很强的穿透力。但是灭菌时间较长,并且有易燃易爆的风险,而且残余物具有一定的毒性。
灭菌剂灭菌:目前市面上有很多品牌的灭菌剂,相对来说比较安全环保、杀菌广谱、较为高效、腐蚀性和残留都比较少。一般需要配合干雾杀菌方法一起使用。
gmp杀菌消毒的方式还是比较多的,具体选用哪种,还是选用哪几种,需要综合其优缺点以及结合所生产的产品的特点来选用,才能达到无菌要求。消毒很重要,建设一间合格合规的无菌车间也是非常重要的,清阳工程成立于2007年,具有15年的洁净车间设计建设要求,承接过药厂、医疗器械、食品、化妆品、实验室等多种行业的gmp车间工程。我们具有二级施工资质,上百人的设计建设团队,可以提供设计、装修、建设、认证等一站式服务。欢迎咨询在线客服或电询18015531058获取免费方案。