保健食品车间需要gmp认证吗？-清阳工程

诸如食品、药品、医疗器械等行业均是要求要在gmp洁净车间进行生产的，对于保健食品亦是如此。那么，保健食品车间需要gmp认证吗？

保健食品生产企业必须通过食品药品监督管理局的审查方可从事保健食品生产销售。保健食品GMP认证审查严格，工作要求细致，从硬件设施、组织架构设置、人员配备、质量管理体系建立、产品生产工艺和质量标准适用性等各方面均有明确要求和详细规定，需要企业投入大量地人力物力进行全面细致的准备。保健食品gmp认证主要是这两个证《保健食品生产企业卫生许可证》及《保健食品GMP证书》。

GMP是英文“Good Manufacture Practice”的缩写，可译为“良好作业规范”，或者“优良制造标准”。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面都要符合国家相关法规。简单来说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。

保健食品车间gmp认证的申请过程大致是这样的：

► 提出申请     

保健食品生产企业自查结果认为已经或基本达到 GMP 要求的，可以向各省 ( 自治区、直辖市 ) 食品药品监督管理局申请审查。申请时，应提交以下资料：  

1、申请报告；    

2、保健食品生产管理和自查情况；    

3、企业的管理结构图；  

4、营业执照、保健食品批准证书的复印件（新建厂无需提供）；     

5、各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准，工艺流程图；    

6、企业专职技术人员情况介绍；     

7、企业生产的产品及生产设备目录；     

8、企业总平面图及各生产车间布局平面图（包括人流、物流图，洁净区域划分图，净化空气流程图等）；     

9、检验室人员、设施、设备情况介绍；     

10、质量保证体系（包括企业生产管理、质量管理文件目录）；    

11、洁净区域技术参数报告（洁净度、压差、温湿度等）；    

12、其他相关资料。  

► 资料审查     

省级通过资料审查认为申请企业已经或基本达到 GMP 要求的，书面通知申请企业，可以安排进行现场审查。

► 现场审查  

► 出具 GMP 审查结果报告   

清阳工程是江苏昆山一家专业的净化工程公司，具备专业二级总承包资质和独立的团队，15年专业从事gmp车间的设计、装修、建设工作，多年来在药厂、医疗器械、食品、化妆品等行业均有成功的gmp车间施工案例，如果客户的车间需要通过gmp认证的话，我们也可以协助客户以更快、更经济的方式通过gmp认证。欢迎联系在线客服或电询18015531058。