详细解答gmp车间是什么意思？

原来可能，大家比较耳熟能详的是无尘车间，近年来，很多人又听说了gmp车间。但是可能仅仅只是局限在听的阶段，对于这个车间究竟是怎样回事有点懵懂，所以这篇文章小编给您详细解答gmp车间是什么意思？

GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文含义是：生产质量管理规范或良好的作业规范或优良制作标准。GMP是部分行业如制药、食品、化妆品、医疗器械等行业必须遵守的一套标准，它要求企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品符合法规要求。

所以gmp车间指的是符合gmp质量安全管理体系要求的车间。gmp车间在设计建设中的要求比较高，要求无尘无菌。所以这点和无尘车间是有着区别的，无尘车间一般只要求无尘，不对无菌作出要求，所以一般适用于电子、半导体等不受微生物影响的行业。而要求gmp车间的行业是那些空气中微生物会对产品质量造成不良影响（比方说造成变质、口味不佳、缩短保质期等）的行业。所以gmp车间要比无尘车间要求更为严格。

gmp车间的洁净等级一般分为ABCD四个等级，每种等级对于车间内的温湿度、换气次数、压差、过滤器检漏率、照度、噪音等数据有着不同的要求（具体要求小编另外一篇关于等级介绍的文章中有详细介绍）。不同行业不同产品对于洁净度的要求是不一样的，需要根据相关文件的要求和自己产品的要求来选择合适的等级。

在建设gmp净化车间的时候对于使用设备和材料也有严格要求。需使用性能良好的净化设备，如净化空调、FFU等。车间内的墙壁、吊顶一般使用具有易清洁、耐腐蚀耐酸碱、不易积聚静电、刚性强、又美观的彩钢板材料。而地板一般使用环氧自流平地坪。

对于进入车间的人员和物料也有着严格要求。人员需着洁净服、洁净帽、洁净鞋，必要的时候还需戴上眼镜，清洁手部并消毒，经风淋室吹淋后方可进入洁净车间。而对于物料需在车间外拆除外包装，对物料的外表面进行清洁消毒，经传递窗消毒后才能进入洁净室。之所以要求这么严格，是为了避免人员和物料将灰尘和细菌带入车间内，造成污染。