药厂车间GMP认证之净化系统验证-清阳工程

空调净化系统作为药厂GMP车间的关键构成部分，在进行认证的时候需要按照相关的规定进行系统的认证。那么，如何验证呢？

1、系统划分的原则

(1)系统大小适中。

(2)不同品种、不同剂型的特点。

(3)不同级别、不同参数的要求。

(4)不同楼层分区的需要。

(5)不同运行班次的组合。

2、必须满足的特殊要求

(6)独立系统的要求。

(7)正、负压的要求。

(8)全新风的要求。

(9)排风必须处理的要求。

3、对温湿度的自动监控要求

(1)监控参数的检测与显示。

(2)自动调节与工况自动转换的可靠性。

(3)设备联锁与自动保护的安全性。

(4)中央监控与管理的方便。

① 参数检测:包括参数的就地检测及遥测两类。参数的遥测是制定控制策略的依据。

②参数和设备状态显示:通过集中监控系统的显示或打印单元以及就地控制系统的光、声等器件显示某一参数是否达到规定值,或显示某一设备运行状态。

③自动调节:使某些运行参数自动地保持规定值或按预定的规律变动。

④设备联锁:使相关设备按某一指定程序顺序启动或停机（如送风机和排风机的启停顺序）。

⑤自动保护:指设备运行状况异常或某些参数超过允许值时，发出报警信号或使系统中某些设备及元件自动停止工作。

⑥自由切换:空调净化系统的空调通风设备应有自动和手动控制自由切换功能，应急手动应有优先控制权。

⑦ 消防监控:与消防排烟系统合用的净化空调系统应能按消防设施的要求供电，并在火灾时转入火灾控制状态，风道上宜有带位置反馈的防火阀。防止防火阀平时运行的非正常关闭及了解火灾时阀位情况，以便及时准确地复位,以免影响净化空调系统的正常运行。

清阳工程可以承接十万级、万级、千级、百级、十级等多种洁净度等级，

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