医用内窥镜生产需要做GMP车间吗？-清阳工程

医用内窥镜属于医疗器械的一种，并且是属于三类医疗器械，因为这种产品在使用的过程中实际上是要进入体内进行操作，所以对于这种产品的要求很严格，那么医用内窥镜生产需要做gmp车间吗？

医用内窥镜是一种医学上常用的一种医疗设备，它通过人体的天然孔道或是经过手术的小切口进入人体内，可以比较直观地窥视到相关部位的一些情况，从而辅助医生来诊断病人的病情。现如今这种产品有许多种类型，可以使用在人体的多种器官内，由于这种东西属于一种侵入式检查工具，所以它的安全和卫生系数一定要得到保证，否则会危害到使用者的生命健康。所以作为三类医疗器械的医用内窥镜是被强制要求在gmp车间内进行生产的，不仅车间的建设装修要严格按照gmp规范来，还要求企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范，来改善企业卫生环境。

医用内窥镜需要在万级及以上洁净度的gmp车间内进行生产，而且对于有要求无菌操作技术的生产步骤，更是需要在万级背景下的局部百级洁净车间内进行生产操作。为避免交叉污染，需要设置多间不同用途的用房，如人员净化室、物料净化室、洁具室、洗衣间、暂存室等。为了让车间的洁净度达到产品生产需要的等级，就需要合理的对医用内窥镜生产车间进行装修。在装修的时候需要选用适合洁净车间使用的材料和设备来进行装修。比方说，可以选用彩钢板材料对车间的吊顶和围护结构进行装修，而地面可以选用环氧树脂自流坪等。车间内还需要安装合适的净化设备，如果洁净空调、初中高效过滤器、FFU等，以及一些配套设备如传递窗、风淋室等。

医用内窥镜gmp车间属于一种专业的生产车间，所以需要由专业的净化工程公司来进行专业的装修建设。清阳工程是江苏昆山一家专业的净化工程公司，成立于2007年，至今已有15年的净化工程从业经历。我们具备专业二级总承包资质和专业的设计施工团队，可以提供设计、装修、建设一站式服务。成立15年来，共承接过多种行业多种洁净度等级的净化工程超450家，并且在医疗器械、药厂、食品、化妆品等行业均有成功的gmp车间案例，各方面经验丰富。欢迎联系在线客服或电询18015531058了解更多详情。