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绍兴诸暨市gmp无菌车间-清阳工程

有不少行业的产品对于生产环境的要求相当高,所以需要用到gmp无菌车间,这种车间可以为产品的生产提供无尘无菌的环境。这篇文章给您介绍绍兴诸暨市gmp无菌车间的相关内容。

有不少行业的产品对于生产环境的要求相当高,所以需要用到gmp无菌车间,这种车间可以为产品的生产提供无尘无菌的环境。这篇文章给您介绍绍兴诸暨市gmp无菌车间的相关内容。


gmp无菌车间是经过专业的手段建设装修出来的一种专业的生产车间,这种车间内可以将车间内的尘埃浓度、微生物浓度、温湿度数据、气压等数据控制在适合产品生产的范围内,这样就可以为产品提供良好的生产环境,从而保证产品的生产质量,提高企业的效益。诸如食品、药品、医疗器械等产品的生产都会需要使用到这种无菌车间,但是每一种产品需要的洁净度级别又是不一样的,需要根据产品的生产工艺特点来设置。人们习惯将gmp车间的洁净度级别划分为百级、千级、万级、十万级等几个常用的级别,数值越低的级别代表车间的洁净度级别越高,比方说百级gmp无菌车间在这里就属于很高等级的净化车间,一般要求特别严格的产品才会需要这个级别的车间。事实上,在药品行业还有新版的洁净度划分标准,即划分为ABCD四个等级,A级高于B级高于C级高于D级,高风险的操作需要在A级洁净度车间进行,而大部分风险较高的操作是可以在B级洁净度的车间进行的,对于那些一般的生产操作步骤则可以在C级或是D级洁净度的净化车间进行。目前也有许多除药品以外的其他行业也会使用这个新的ABCD等级划分标准来建设自己的gmp无菌车间。


gmp无菌车间为了避免交叉污染,应设置独立的人物流通道,人员从人流通道进入洁净车间,并且在人流通道上需设置必备的净化设备风淋室或是多重更衣室对进入车间的人员进行净化措施,以防止将外界污染带入净化车间内。物流通道是专为物品通行设置的通道,物品经由该通道上的传递窗消毒后进入到洁净车间。对于这种车间的装修需要使用适合洁净车间使用的材料和设备,如车间的吊顶和围护结构可以使用彩钢板材料,地面可以选择环氧树脂自流坪,车间还需安装洁净空调、初中高效过滤器、FFU、传递窗、风淋室等设备,以实现车间的洁净度要求。


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