gmp车间十万级菌落数要求-清阳工程

gmp车间简单点来说是一种具备良好生产规范的生产车间，按照尘埃粒子的浓度可以分为十级、百级、千级、万级、十万级，不同的等级有不同要求。那么gmp车间十万级菌落数要求是怎样的？

gmp车间作为一种特殊的生产车间，车间内有着无尘、无菌的环境，并且车间内的生产操作也要严格遵守gmp规范来。Gmp车间的洁净环境的程度还和车间的洁净度等级有关，不同的洁净度等级对于尘埃和微生物的要求是不一样的。如果按照传统的划分洁净度等级的方式来划分gmp车间的洁净度等级的话，可以将车间的洁净度等级分为十级、百级、千级、万级、十万级等几个较为常见的等级，每种洁净度等级的净化车间需要按照相关的规定将车间内的尘埃浓度和微生物数量控制在一定的范围内，只有这样才能给车间内生产的产品营造出良好的生产环境。

那么gmp车间十万级菌落数要求又是怎样的呢？这里所谓的菌落数即是指的车间内的微生物的要求。根据相关的规定，十万级洁净度等级的gmp车间要求车间内微生物中的浮游菌数量需控制在每立方米500个以内，而微生物中的沉降菌需控制在10个没培养皿以内。那么，如何控制这些菌落数呢？一般也是通过洁净空调系统来净化过滤进入车间的空气，然后这些干净的空气进入到车间内，将车间内的不洁净空气替换、稀释掉，重复这样一个过程即可以达到净化尘埃粒子的需要，而车间内的尘埃粒子少了以后，微生物没有了载体，自然也会减少。另外还有给车间内配备杀菌的设备来控制菌落数，如配置臭氧发生器对车间进行杀菌消毒，也是可以消灭一些菌落数的。

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