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药厂洁净管道的施工-清阳工程

药厂的洁净管道系统主要用于输送和分配工艺用水、用气、无菌洁净物料。然而,管道施工过程很复杂,有许多注意事项。

药厂的洁净管道系统主要用于输送和分配工艺用水、用气、无菌洁净物料。然而,管道施工过程很复杂,有许多注意事项。


在设计和安装时,需要按照GMP认证关于洁净管道的要求进行二次设计。根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。同时,需要对制药用水及原水水质进行定期监测,并有相应的记录。为了防止微生物滋生,纯化水、注射用水的制备、储存和分配应采用70°以上保温循环。


在系统满足要求的前提下,进行施工准备。除了严格控制管材、管件、阀门等满足要求外,在施工準备阶段要特别注意两点:一是在焊接过程中,要通过试焊来调整焊机参数,在试焊的焊样满足要求的前提下进行正式焊接;二是一组焊接结束后,仍要做焊样,施工结束的焊样要和施工开始时的焊样保持同等焊接效果,则可以认为本次焊接满足要求。否则,要对本次的所有焊口进行检查确认,直至满足效果为止。


焊口实施外观全检,合格标准是:1. 无未焊透;直线性好。2. 焊口内侧平直、光洁,外侧环状波纹均匀美观(允许有细微的凹状或凸状);整个圆周焊口成形均匀一致。3. 无可见的瑕疵、疵点、裂纹、气孔、夹渣等现象;无斑渍、氧化。4. 表面高度应不超过管子厚度的2~5%。表面宽度应为管子厚度的2~3倍。5. 内表面无氧化。


为了提高工作效率,尽量减少现场焊接数量,尽可能在净化间完成预制;现场焊口应设在便于操作的位置,以方便自动焊接。焊口焊接完成,经相关人员检验合格后,需在焊口处刻蚀或贴标签。


注意事项:1. 根据工程量、工程进度的要求,进行工程机具及人力的配置,其中的机具不能对被焊物品造成破坏,操作人员必须经过培训,持证上岗;2. 施工前技术员必须对操作人员进行技术交底;3. 施工过程中必须配备安全防护用品;4. 整个过程中禁止裸手直接接触被焊物品;5. 分段施工,施工好的部分管端必须密封,管段内充氩保护;6. 注意净化间顶板的密封;7. 焊接日志和焊机打印记录需要提供。


清阳工程是江苏昆山的一家专业的净化工程公司,成立于2007年,专业16年从事各类洁净车间、无尘车间的设计装修建设工作。我们是专业二级施工资质,有上百人的装修团队,承接过近500项净化工程,实操经验丰富,药厂洁净车间的装修案例也做过不少。我们报价合理,工程质量有保证,提供售后服务。如果您有无菌车间装修需要,可以联系我们的在线客服或电询18015531058了解更多详情。

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