中药提取物车间必须达到gmp标准吗？-清阳工程

药品的种类很多，几乎都承担着治病救人的功效，也因而药品的生产对于生产环境的要求是很高的。小编注意到有朋友提到这个问题：中药提取物车间必须达到gmp标准吗？

按照以前的要求，为了保证中药药品的质量，是需要在满足产品生产工艺要求的gmp车间内进行生产的，并且药品生产车间通常还需要通过相关行业的gmp认证。这个相信也是很多药厂知道的。但是近年来，又有新的文件出来，要求中药提取物车间需要实施备案制。具体要求如下：

→对中成药国家药品标准处方项下载明，且具有单独国家药品标准的中药提取物实施备案管理。凡生产或使用上述应备案中药提取物的药品生产企业，均应按照《中药提取物备案管理实施细则》(见附件)进行备案。

→中成药生产企业应严格按照药品标准投料生产，并对中药提取物的质量负责。对属于备案管理的中药提取物，可自行提取，也可购买使用已备案的中药提取物；对不属于备案管理的中药提取物，应自行提取。自2016年1月1日起，中成药生产企业一律不得购买未备案的中药提取物投料生产。

→备案的中药提取物生产企业应按照药品GMP要求组织生产，保证其产品质量，其日常监管由所在地省（区、市）食品药品监督管理局负责。

从以上我们可以得知，虽然中药提取物的产品使用的是备案制度，但是依然要求中药提取物生产企业从原料到最终产品的生产过程一定要按照药品gmp的要求组织生产，以保证产品的生产质量，所以，实际上中药提取物车间还是必须达到gmp标准的。

当然了，要想拥有达到gmp标准的中药提取物生产车间一定要找个专业的净化工程公司来对车间进行合理的装修建设。清阳工程是江苏昆山一家专业的净化工程公司，成立于2007年，具备专业二级总承包资质和独立的装修建设团队，15年专业从事各种行业各种类型的无尘车间、无菌车间、gmp车间的设计装修建设，有过450多家成功的工程案例，积累了丰富的施工经验，可以更专业、更高效地装修建设您的净化车间。欢迎联系在线客服或电询18015531058了解更多详情。