滴丸制剂的gmp车间-清阳工程

滴丸剂属于固体制剂的一种，在药物制剂中固体制剂约占70%，所以滴丸制剂产品在市场也是占有一定份额的。只要是药品都是需要在专用的gmp车间生产，这篇文章给大家讲讲滴丸制剂的gmp车间。

滴丸制剂作为一种固体制剂与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较低。不管是什么类型的药品，都是被强制要求要在gmp洁净车间生产的。而每种药品的生产工艺特点不一样，所以需要的gmp车间也有所区别。同样的，滴丸制剂的gmp车间也是有其自身的特点的。

滴丸制剂gmp车间的设计法规依据是新版GMP及其附录《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

滴丸制剂gmp车间的人流设计。应设置单独的人流通道，并且在该通道上设置风淋室，对于进入车间的人员进行吹淋。最好能在相反的方向或位置设置人流、物流入口，如生产厂房的东面安排人流入口，则可以考虑在生产厂房西面安排物流入口；当从同方向设置人流、物流入口时，二者之间应保持相对较远距离，不得相互影响和妨碍。

但是事实上，根据目前的生产状况，没办法完全实现全机械、全管道化，要想人员和物料完全分开也是不可能的，因为很多的物品需要人员进行运输。所以说在实际布局中会不可避免的存在人流、物流交叉的现象，但是交叉并不等于交叉污染，人物流虽然不可避免的存在交叉但是还是尽量避免交叉污染，对人员和物品做好净化工作。从实际出发，合理安排好人流、物流的工艺布局，既方便通行又能缩短路线。

滴丸制剂gmp车间的物料净化系统设计。物料中的原辅料和内包材料物料相互之间不会产生污染。与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。物料净化程序中，建议使用货淋或缓冲间，其门应是双门联锁结构，空调送风。

滴丸制剂的gmp车间的装修需要由专业的净化工程公司来承接，并且这种gmp车间还需要通过药品gmp认证。清阳工程是江苏昆山一家专业的净化工程公司，具备专业二级总承包资质和专业的团队，15年专业从事gmp车间的设计装修建设，在药品、食品、化妆品、医疗器械等行业均有成功的gmp车间案例。我们还可以协助顾客通过相关行业的gmp认证。如想了解更多详情，请咨询在线客服或电询18015531058。