滴眼液生产车间GMP要求-清阳工程

滴眼液作为用在眼睛部位的药品，是属于一种无菌制剂，其生产的要求是非常严格的，需要在无菌环境中生产。那么，滴眼液生产车间GMP要求是什么呢？

滴眼液gmp车间洁净区域要求

滴眼液作为一种无菌制剂药品，其生产洁净区一般分为ABCD四个等级，A级属于高风险操作区，B级属于A级操作所处的背景区域，C级和D级则属于生产过程中重要程度较低的操作区。在滴眼液的生产中，容器具的清洗及灭菌干燥、消毒液的配制一般是要求在D级洁净区进行；而原辅料的称量、浓配、稀配、除菌过滤一般要求在C级洁净区操作；二级除菌过滤、灌装、加内塞、旋外盖等操作步骤属于高风险操作，需在B级背景下的A级洁净区操作。

滴眼液gmp生产车间工艺平面布局要求

要根据药品的生产工艺特点、工艺流程、药品本身的特点进行合理的设计，为了有利于生产操作，上游和下游操作岗位应连续并且和流程相适应。人物流路线要单独设置，路线要尽量短，避免迂回往返，以避免形成不必要的交叉污染。滴眼液生产所需要的各种包装材料、设备、容器以及工衣等均应进行灭菌处理后才能进入到无菌生产区，灌装药液和消毒液需要经过除菌过滤后才能进入无菌生产区。无菌区需要使用的小件器具、设备通过传递窗送出去进入D级洁净区清洗后再经过灭菌后才能传入无菌区使用，C级洁净区的使用器具、设备需要在C级区清洗。

拥有高质量、规范的gmp生产车间是保证滴眼液质量的一个非常重要的点，所以里必须要找一家专业靠谱的净化工程公司来建设。清阳工程作为一家成立15年的专业的净化工程公司，具备专业二级总承包施工资质，专业的设计施工团队，多年来承接过超400家多种行业多种洁净度等级的净化工程，积累了丰富的选材、选设备、实操经验，可以避免走一些不必要的弯路。并且，我们在药厂、医疗器械、化妆品、食品等行业均有成功的gmp车间案例，所以对于滴眼液gmp生产车间的建设是驾轻就熟的。我们还提供一年的工程质保期和长期的技术支持。欢迎联系在线客服或电询18015531058获取免费方案和报价。