gmp制药车间建设要求-清阳工程

药品的生产比起其他产品生产更需要干净卫生的环境，如果环境不达标，产品的质量将得不到有效保证，对服用药品者来说是危险的。那么gmp制药车间建设要求是什么呢？

根据新版药品gmp规范的要求，制药车间需要建设符合药品需要的净化车间，并且要严格按照gmp规范操作。Gmp制药车间的洁净度等级分为ABCD四个级别，不同的操作区需要用到不同的洁净度级别，如果高风险的洁净操作区则需要使用到A级，重要程度稍次点的洁净操作区可以选用B级，在药品生产过程中重要程度较低的洁净操作区可以选用C级或D级。

gmp还要求制药生产车间要进行良好的装修，如使用彩钢板材料对净化车间的墙面和吊顶进行合理的装修，地面一般选用环氧树脂地坪或是PVC地板，车间的门窗宜使用金属制品，高效出风口一般使用铝型材等。使用以上材料对制药车间进行装修可以使得车间整洁、干净、防尘、易于清洁和消毒。还要求净化车间需要选择安装合适的净化设备来达到净化过滤的效果，如洁净空调、初中高效过滤器、FFU等都具备一定的净化效果，可以根据药品车间不同洁净区需要的洁净度等级来选择。在制药gmp车间内还会要求安装一些配套设备，如风淋室、传递窗、气闸室、缓冲间等，可以更好的配合整个净化车间的日常运行。

为了保持制药车间的洁净度，还要洁净车间需要人物分流，防止交叉污染。设置独立的人流通道和物流通道。人员通过人流通道进入洁净区，并且需要穿洁净服、更换洁净鞋、戴口罩和洁净帽等，经由风淋室吹淋尘埃后才能进入到洁净车间。而大件物品一般是先脱去外包装并通过货淋室吹淋尘埃后才能进入到洁净区，小件物品则是脱去外包装经过擦拭后经由传递窗内的紫外灯消毒后进入洁净区。

gmp制药车间的建设要求还是比较严格的，也只有这样严格的要求才能建设出合乎要求的gmp车间，给药品生产提供良好的生产环境，从而有效地保证药品的质量。清阳工程是一家专业的净化工程公司，成立于2007年，具有专业二级总承包资质，专业的设计施工团队上百人，可以提供设计、装修、建设一站式服务，15年来，承接过超400家净化工程，并且在药厂、医疗器械、食品、化妆品等行业均有成功的gmp车间案例，具备丰富的施工经验。欢迎联系在线客服或电询18015531058了解更多详情。