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专业gmp制剂洁净车间设计装修-清阳工程

制剂洁净车间作为生产药物的车间,必须具备良好的环境,适宜的温湿度,这样才能保证制剂产品的质量。这篇文章清阳工程小编给大家具体介绍下专业gmp制剂洁净车间设计装修的内容。

制剂洁净车间作为生产药物的车间,必须具备良好的环境,适宜的温湿度,这样才能保证制剂产品的质量。这篇文章清阳工程小编给大家具体介绍下专业gmp制剂洁净车间设计装修的内容。


我们药品有许多种形式,胶囊、制剂、片剂、丸剂等,但是不管是哪种产品形式,都是被明确要求要在gmp生产车间生产的,并且产品如果最终要上市销售的话,还需要申请和产品相适应的gmp认证。既然如此,就需要设计装修出专业的制剂gmp洁净车间,而且这项工作需要交由专业的净化工程公司来做,因为建设洁净车间是一件专业而又系统的工作,普通的装修公司没办法做好这份工作。


在对制剂gmp车间进行设计装修的时候需要结合相关的文件要求和产品的生产工艺特点,来设计出方案和装修步骤,这样建设出来的洁净车间才能达到相应的标准,顺利投入生产。


1、一般将制剂gmp洁净车间分为三个区域,即洁净生产区,洁净辅助区和洁净动力区。洁净生产车间是根据产品生产的需要设置ABCD等级的洁净室,这个部分是制剂洁净车间的核心部分,为了保持洁净度,进入的人员或是物品均需经过净化措施后才能进入,以避免发生交叉污染。洁净辅助区包括人净、物净、其它用房以及管道技术夹层。洁净动力区包括净化空调机房、纯水站、气体净化站、变电站和真空吸尘泵房。

2、制剂洁净车间根据gmp的相关要求,用于装修车间的材料需符合洁净车间的特点,需具备防尘、不发尘、耐酸碱腐蚀、易于清洁和消毒、无裂缝、表面需光洁平整、表面无颗粒脱落物等。gmp净化车间的一般使用彩钢板材料作为车间的隔墙和吊顶,而地面多使用PVC地板或环氧树脂地坪,洁净室的门窗多使用金属材质的,金属材质的门窗气密性好、不易变形,坚固耐用。


清阳工程是是江苏昆山一家专业的净化工程公司,具备专业二级总承包资质,独立的设计施工团队,可以提供设计、装修、建设一站式服务。我们有过超450家的净化工程案例,积累了丰富的实操经验,能承接多种行业、多种洁净度等级的洁净车间,并且在药厂、医疗器械、食品、化妆品等行业均有成功的净化案例。如果您有gmp制剂洁净车间需要装修,可以联系我们的在线客服或电询18015531058,我们期待您的洽谈合作。

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