一类医疗器械需要洁净厂房吗？-清阳工程
医疗器械行业是一个很严肃的行业，需要正确的对待。医疗器械行业又分为一类、二类、三类产品，不同的分类有着不同的生产要求，那么一类医疗器械需要洁净厂房吗？
医疗器械行业是一个很严肃的行业，需要正确的对待。医疗器械行业又分为一类、二类、三类产品，不同的分类有着不同的生产要求，那么一类医疗器械需要洁净厂房吗？
在回答这个问题之前，我们首先要知道什么样的产品才是一类医疗器械产品。第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
市面上的医疗器械产品一般分为五大类，即医用冷敷贴、液体敷料类；无源医疗器械类；有源医疗器械类；防辐射医疗器械类；体外诊断试剂类。对这五类产品作了了解之后发现，医疗器械产品的特点是非无菌（培养基类的产品除外）、非植入介入产品。
那么，一类医疗器械产品需要洁净厂房吗？答案是一类医疗器械产品除了一些特殊的产品即培养基类的产品，大部分的产品是不需要在专门的洁净厂房生产的，只需要有干净整洁的普通生产车间就可以了。总的来说，对于一类医疗器械产品的生产要求是不怎么高的，因为这类产品大部分是外用的，不会使用到人体体内，危害性不大。而一类培养基医疗器械一般包括基础培养基、营养培养基、通用增菌培养基、运送培养基、保存培养基等。这类医疗器械对于环境有着洁净要求，一般需要在十万级的洁净车间进行生产。
清阳工程是江苏昆山的一家专业的净化工程公司，成立于2007年，从事净化工程16年，具备专业二级总承包资质和专业的百人团队，主要从事各种净化车间、无尘室、洁净室、GMP车间、洁净厂房等洁净工程的设计、装修、建设工作。已经累计进行了近500家的工程案例，积累了丰富的施工经验。欢迎联系在线客服或电询18015531058了解更多详情。
