益生菌无菌车间的的设计要求-清阳工程

益生菌的作用主要用于调节人体肠道内生物菌群的生态平衡。这里讨论的益生菌是一种食品或保健品。为了满足日益严格的食品和保健品生产标准，益生菌的生产应在无菌车间进行。那么食品或保健品益生菌制剂无菌车间的设计要求是什么呢？

1、益生菌无菌车间的清洁等级应与时俱进。根据2010年药品GMP标准，选择合适的清洁等级。根据本版的清洁度划分标准，清洁度等级可分为ABCD四个等级，而益生菌无菌车间的主清洁生产区应采用C级标准。

2、益生菌一般分为成分、发酵、离心分离或膜处理等级相同的固体制剂和液体制剂。固体制剂的后续工艺为微胶囊制备、冻干或低温喷雾干燥、粉碎、混合或复合、压片、胶囊填充、内包、外包等。液体制剂的后续工艺主要是稀释、部署、灌装和外包。为满足生产需要，车间应设置地面清洗系统和纯水制备系统。

3、益生菌无菌车间的生产流线布局应按工艺流程合理设计，尽量减少物料的往返和迂回。设置单独的人流通道和物流通道，防止交叉感染。

4、据统计，清洁车间的主要污染物是微生物和粉尘颗粒，这两种污染物主要由人员带入，因此需要设计人员净化场所，对进入清洁室的人员采取全面的净化措施，才能允许进入。主要要求进入人员进入车间前，应拍摄相应的清洁服装、清洁鞋、戴清洁帽、手部清洁消毒、空气淋浴房。

5、物流本身会附着微生物和灰尘，如果不清洁，也会污染洁净室的环境。因此，有必要采取相应的材料净化措施。一般步骤是拆除车间外的外包装，然后清洁和消毒物品的外表面，然后通过传输窗口消毒进入车间。

6、益生菌生产车间应设置相应的辅助室，如备料室、称重室、前室、除尘室、洗衣间、电器清洁室、卫生洁具储存室、洗衣间、储存室、模具储存室等。每个辅助室应设置相应的位置，不影响生产区域。

食品或是保健品益生菌属于入口的东西，质量把控是非常严格的，所以一定要找一家专业的净化工程公司来设计建设高标准的益生菌无菌车间，打造一个良好的生产环境。清阳工程是一家专业的净化工程公司，可以提供医疗器械、药厂、实验室、化妆品、保健品、食品等各行各业各种洁净度保准的GMP净化车间设计安装，我们有专业的百人团队，丰富的无菌车间施工经验。客服24小时为您服务，欢迎咨询，也可以来电咨询：18015531058。