昆山制药厂净化车间装修-清阳工程

制药厂由于产品的特殊性，一般对生产环境的要求是很高的，不仅要求车间做到无尘、无菌，还需要通过相关行业的gmp认证。这篇文章给大家介绍昆山制药厂净化车间装修的相关内容。

1. 制药车间和其他工业厂房的显著区别在于制剂车间以有一定洁净度要求的车间。他除了具有一般工业厂房的建筑特点外，还必须满足洁净车间的要求。

2. 洁净厂房可以分为洁净生产区，洁净辅助区和洁净动力区三个部分。

3. 洁净生产区内布置有各级别洁净室，是洁净厂房的核心部分，通常认为经过吹淋室或气间室后就是进入了洁净生产区。

4. 洁净辅助区包括人净、物净和生活用房以及管道技术夹层。

5. 其中人净有盟洗间，更换衣鞋间及风淋室，物净油粗净化和精净化两个准备间以及可能的物料通道，生活用房有餐室，休息室，饮水室，杂物和雨具存放室以及洁净厕所等。 

6. 洁净动力区包括净化空调机房，纯水站，气体净化站，变电站和真空吸尘泵房等。

7. 我国药品生产管理规范与各国GMP要求一样，用于洁净室的装修材料要求耐清洗，无孔隙裂缝，表面平整光滑，不得有颗粒性物质脱落。

8. 天棚材料目前常用的有钢筋混凝土平顶，钢骨架钢丝网水泥平顶，轻钢龙骨纸面石膏板，中密度贴塑板，铝合金龙骨玻璃棉装饰天花板等。

9. 目前国内药厂常用的墙面材料有白瓷板墙面，油漆涂料墙面。

10.墙体材料常见的有砖块石墙及轻质隔墙。

11.洁净室的门要求平整，光滑，易清洗，选型简单，国内洁净室常用的门类型有钢门钢合金门，钢板门（可做防火门）及近年开发的蜂窝贴塑门。

12.洁净室的窗，目前常用的有钢窗和铝合金窗，洁净区的窗要求严密性好，窗尽量采用大玻璃窗这样既减少积灰点，还有利清洁工作的进行，洁净区的窗台宜做成斜形，或靠洁净室侧平。

13. 空调净化设备虽是实施GMP的重要方面，但必须注意到，它又只是对生产设备和生产管理的完善和补充，防止微生物污染或交叉污染单依靠空调净化系统式不行的，即使有了空调净化设备，也不一定能完全满足GMP要求，必须注意，当设备条件达到一定水平后，还要通过管理加以实现。

15. 空调系统应考虑防止新风污物及回风微尘进入工作区，供应足够的风量以驱除工作区的空中异物，备区进风独立管理以适应所需的温湿度。用高效过滤器净化进气，不使细菌和微尘进入等。

7. “药品生产质量管理规范”，明确规定凡新建，改建，扩建药厂或生产车间，必GMP要求进行设计，施工和生产，经省，市卫生行政部门验收合格后，才发给“药产企业许可证”。原有生产厂也要结合本企业生产技术改造的同时，使之可能达到GMP要求。

8. 非无菌制剂工序中，根据产品的吸湿性，和操作人员的服装以及设备的热负荷等情况，确定温湿度，一般标准是夏季22—28℃，50%—60%RH，冬季18—20℃（分装药剂要求40%—55%RH）。

9. “药品生产管理规范”要求：洁净区一般控制温度为22—24℃，相对湿度为45%—60%。吸湿性强的无菌药物的生产和分装采用局部低温工作台，控制区一般控制温度18—28℃，相对湿度为50%—65%。在确定房间相对湿度时，应考虑到过高的相对湿度不但易使产品吸潮，也容易滋长霉菌，若相对湿度过低，则易使洁净室内产生静电(这对防爆车间是不允许的）。

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