十万级标准化无菌生产车间-清阳工程
无菌生产车间是专为一些对环境要求严格的产品建设的,根据不同产品对车间洁净度要求的不同,车间可以有多种洁净度,这篇文章我们来讲讲十万级标准化无菌生产车间。
无菌生产车间是专为一些对环境要求严格的产品建设的,根据不同产品对车间洁净度要求的不同,车间可以有多种洁净度,这篇文章我们来讲讲十万级标准化无菌生产车间。
1、在洁净度方面的标准是:车间内大于等于0.5微米的尘埃粒子数量应控制在350万个以内,大于等于5微米的尘埃粒子数量应控制在2万个以内,车间内的微生物中的浮游菌数量需控制在500个以内,沉降菌数量控制在10个每培养皿。
2、十万级的无菌车间的换气次数一般每小时15~20次。温度范围一般在:18℃~26℃,湿度一般控制在45%~65%。当然了,如果产品本身的生产工艺对于温湿度有特殊要求的话,需要按照产品的要求来设置合适的温湿度。
3、空调系统需经过初、中、高效三级过滤处理,以达到车间所需要的洁净空气,并且能够将车间内的不洁净空气稀释、替换掉。
4、十万级的净化车间内需保持一定的正压,防止外界不洁净的空气进入到洁净车间,对车间造成交叉污染。
5、十万级无菌车间要求围护结构必须要保证良好的气密性,并且表面平整光滑,材料不产尘、不积尘、不泄露、易于清洁和消毒。地面需平整、无裂缝、易于清洁。车间内的走线、管道、灯具等尽量放置在技术夹层内,不暴露在外,以免积尘积灰。
6、分别设置独立的人物流通道。人员从人流通道经过净化措施后进入到洁净车间内,物品需从物流通道净化相应的净化措施后进入到净化车间内,不可混用通道,防止给洁净车间带来交叉污染。
以上就是关于十万级标准化无菌车间的介绍,总的来说十万级洁净等级的净化车间洁净度要求不是很高,一般适用于一些对环境要求不是太高的产品的生产。清阳工程作为一家专业的净化工程公司,具备专业二级总承包资质,并且有自己的专业设计施工团队,可以为顾客提供设计、装修、建设一站式服务。我们可以承接药厂、食品、医疗器械、化妆品等多种行业的十级、百级、千级、万级、十万级洁净度等级的无菌车间、无车间车间、gmp车间等净化工程的建设。欢迎联系在线客服或电询18015531058进一步沟通。