GMP洁净车间验收内容有哪些？-清阳工程

GMP洁净车间验收是一个较为复杂的过程，会涉及到很多东西，每一项都需要进行详细的验证。GMP洁净车间验收内容如下：

一、在洁净厂房迎来竣工验收的重要时刻，应当严谨细致地检查竣工验收所必备的资料，通常涵盖了如下一系列的文件及记录：1.图纸会审的详细记录、设计变更的通知书以及精确完备的竣工图； 2.各个分部工程所涉及的主要设备、材料以及仪器仪表的出厂合格证明，还有其进场后的检验报告； 3.各分部工程中单机设备、系统的安装详情及检验记录； 4.各分部单机试运转过程中的完整记录； 5.各分部工程、系统在无负荷状态下的试运转与调试记录； 6.各类管线的试验、检查相关记录； 7.各分部工程中安全设施的检验和调试记录； 8.各分部工程的质量验收详尽记录。

二、洁净厂房竣工验收的关键测试内容主要包括以下方面：1.气流的直观目测； 2.风速和风量的精准测试； 3.空气过滤器的严密检漏； 4.洁净室(区)的密闭性能测试； 5.房间之间静压差的准确测试； 6.空气洁净度的等级判定； 7.自净时间的测定； 8.温度、相对湿度的精确测量； 9.照度值的有效检测； 10.噪声级的科学评估； 11.其他由建设方根据实际需求提出的特定检测项目。

三、洁净厂房在竣工验收合格，并经过核实批准之后，依照要求展开功能验收。功能验收通常是在“静态”的条件下进行测试，其主要的测试内容涵盖了以下要点：1.对空气洁净度等级进行严格检测； 2.若生产工艺存在特定要求，还应当开展微生物测试或者化学污染物测试，亦或是特殊表面的洁净度测试； 3.洁净室(区)的温度、相对湿度的稳定性测试，以确保其在长时间内保持稳定； 4.检测自净时间，评估洁净室恢复洁净状态的效率； 5.再次进行洁净室(区)的密闭性测试，保障其良好的密封性能； 6.精准测定照度，满足工作环境的照明需求； 7.准确测定噪声级，保证工作环境的安静舒适； 8.在必要的情况下，确认并记录气流的形式和换气次数，优化空气流通效果； 9.其他根据实际情况需要进行的其他检测项目。

四、洁净厂房在完成使用验收之后，应当精心编写使用验收报告，其主要内容包含有：1.对洁净厂房中各种设施（包括生产工艺设备）等的开启状态进行详细而准确的描述；2.对测试的洁净室(区)内人员的情况及其活动状态进行清晰的描述； 3.针对各项分项测试的记录进行细致梳理，并给出深入的分析意见（包括测试点的具体位置、座标等关键信息）； 4.提供测试仪器的有效校验证书，以证明测试数据的准确性和可靠性； 5.验收方出具相关的明确结论，对洁净厂房的整体性能和是否符合要求做出最终判定。

清阳工程可以承接十万级、万级、千级、百级、十级等多种洁净度等级，

食品、药品、微电子、半导体、医疗器械、化妆品等多种行业

的无尘车间、GMP车间、无菌车间净化工程的装修、建设、改造

我们是18年的老牌净化工程公司，各项资质齐全，承接过近500项净化工程，经验丰富。

全国热线电话：18915730122或点击咨询在线客服！