制药厂无菌车间有什么要求？-清阳工程

无菌车间，也叫洁净车间，能对空气中悬浮颗粒物及微生物有效控制，并限定空气中各项尘埃粒子、温度、湿度、压力等指标。制药厂无菌车间有什么要求，我们一起来看看。

一、制药厂无菌车间基本要求

1. 选址要求：远离居民区、化工厂、动物园、交通干道等；

2. 尘粒和微生物控制：车间内空气中的尘粒数和菌落总数应控制在一定的范围内。

3. 温度湿度要求：温度应控制在18-26℃之间，相对湿度控制在45-65%之间；

4. 空气净化要求：车间内空气经过高效过滤器过滤后，进行循环净化，保证空气中的尘埃、菌落物等微粒控制在一定数量内；

5. 照明要求：车间内照明亮度应达到300勒克斯以上，且光线均匀、无死角；

6. 噪声控制：车间内噪音应控制在60分贝以下。

二、无菌车间装修要求

1. 地面材料：采用防滑、防静电、不易污染、易清洁的材料，如环氧树脂地坪；

2. 四壁材料：采用无毒、无味、防潮、不易污染、不易滋生细菌的材料，如净化彩钢板；

3. 照明灯具：采用不易积尘、便于清洁、无毒无味的灯具，如LED灯具；

4. 送风方式：采用全空气净化系统，将空气经过高效过滤器过滤后送入车间内，保证空气的洁净度。

三、无菌车间人员要求

1. 进入无菌车间的人员必须经过严格的更衣、洗手、消毒等程序；

2. 生产过程中，人员不得携带任何食品、饮料等物质进入无菌车间；

3. 生产过程中，人员穿着洁净服，且应尽量避免与产品接触；

4. 人员出入无菌车间应遵循一定的程序和规定，不得随意进出。

四、无菌车间生产要求

1. 生产设备应采用无毒、无味、易清洁、不易污染的材料制作；

2. 生产过程中使用的原料、辅料应符合药用标准，不得对产品质量产生影响；

3. 生产过程中应避免交叉污染，各种原料、辅料及产品应分别存放，并设有明显的标识；

4. 生产过程中应保证车间的洁净度，避免尘埃、菌落物等微粒对产品的影响。

制药厂无菌车间作为一种专业的净化车间，需要进行专业的装修建设，所以选一家靠谱的净化工程公司是很重要的，否则做出的车间达不到产品需要的标准，那么，就得不偿失了。清阳工程是江苏昆山的一家专业的净化工程公司，成立于2007年，16年专注于净化装修领域，更专业更靠谱。我们是专业二级资质，有上百人的装修团队，报价合理，工程质量有保证，提供售后服务。欢迎联系在线客服或电询18015531058了解更多详情。