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无菌车间如何保持无菌环境

无菌车间是一些特定产品需要使用到的生产车间,这种车间具备良好洁净无菌、稳定的生产环境,那么,无菌车间如何保持无菌环境呢?

无菌车间是一些特定产品需要使用到的生产车间,这种车间具备良好洁净无菌、稳定的生产环境,那么,无菌车间如何保持无菌环境呢?


空气净化:通过安装高效过滤器的空气过滤系统,如高效颗粒空气(HEPA)过滤器,以去除空气中的微生物和颗粒物。这个是主要的手段,无菌车间打造的这个净化系统不停地对车间内外空气中的污染物进行过滤净化,从而实现车间的无菌环境。

人员管理:无菌制剂车间的工作人员需要接受严格的培训,了解无菌操作的要求和规程。他们进入无菌室前,需用肥皂或消毒液洗手消毒,穿戴专用工作服、鞋、帽子、口罩和手套,确保不会带入外部的微生物。

物品处理:需要带入无菌室使用的仪器、器械、平皿等一切物品,均应包扎严密,并经过适宜的方法灭菌。

无菌室管理:无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20~24℃,湿度保持在45~60%。无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。

监测和验证:车间内需要进行定期的监测和验证,以确保无菌环境的有效性。包括对空气、表面和制剂样品进行微生物检测,并对设备和工具进行验证。一旦发现车间内的数据达不到要求,应及时寻找原因并解决问题。


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