简析GMP制药洁净厂房的布局-清阳工程

GMP制药洁净厂房的布局是很重要的，合理的布局有利于车间的生产工作，反之，则对车间的生产活动不利。接下来，跟随小编一起去看看如何布局才是合理的。

GMP制药洁净厂房应遵循这些原则：顺应工艺流程，布局紧凑、合理，减少生产流程的迂回、往返、以利物料迅速传递，便于生产操作、管理和最大限度地防止差错和交叉污染。应有与生产规模相适应的生产区和存储区。生产区内设置必要的工艺设备，不允许放置与操作无关的物料。储存区不得用作非区域内工作人员的通道。

制剂生产车间的配置。制剂生产车间除应具有生产的各工序用室之外，还应配套足够面积的生产辅助用室，如原辅料暂存室（区）、称量室、备料室，中间产品、内包材等各自的暂存室（区），工器具与周转容器的洗涤、干燥、存放室，清洁用具的洗涤、干燥、存放室，工作服的洗涤、整理和保管室，并按需配置制水间、空调净化机房、车间检验室等。

GMP制药装配式洁净室。在新建或改建的洁净室厂房设计中，对于面积不大、层高较低、要求空气洁净度较高的生产环境可采用装配式洁净室。装配式洁净室所在的房间应有空气净化要求，并应与装配式洁净室的空气洁净度等级相适应。外围建筑的耐火等级不得低于二级。

装配式洁净室顶棚可由装配式洁净室本身内壁板或支柱支撑，也可固定在外围建筑上。回风地沟或回风地坑宜设在外围建筑的地面以下。装配式洁净室设计应满足在该室室内安装壁板的要求。装配式洁净室的构配件应做到：连接构造的整体性强、气密性好，并便于组装、拆卸、包装和运输。装配式洁净室的四周壁板中，宜有一面或两面紧贴或近外围建筑的墙壁。紧贴时，壁板与墙壁之间的安装缝隙应封闭；应留有清扫距离。当装配式洁净室时，壁板外侧设有技术夹道时，壁板与外围建筑内墙面之间净宽不宜小于600毫米。

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