医用敷料无菌净化车间怎么装修?
医用敷料属于医疗器械的一种,有一类、二类和三类等多种级别,对于这种车间需要进行合理的装修,才能确保无菌车间的质量。
医用敷料属于医疗器械的一种,有一类、二类和三类等多种级别,对于这种车间需要进行合理的装修,才能确保无菌车间的质量。
室内设计标准
医用敷料无菌车间的洁净度等级一般为十万级、万级等。对于十万级的净化区域,室内温度应控制在18~28℃,室内相对湿度在45~65%,换气次数设定为18次/小时。对于万级的净化区域,室内温度、相对湿度以及换气次数的要求与十万级相同。
排风系统
在管道及风机进出口连接处,应设置150mm的帆布软接管,确保接口牢固且严密。在软接帆布处,管道应涂两道防火漆以增强安全性。为防止室外空气倒灌,排风系统排风管上应安装中效过滤箱。
空调系统施工要求
1、风管附件、保温材料、消声材料和粘接剂均应采用不燃或难燃材料。风管应采用镀锌钢板制作,其厚度及加工方法需遵循《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243--2002)和《洁净室施工及验收规范》(GB50591--2010)的相关规定。
2、所有水平、垂直的风管都应设置必要的支吊架和托架,具体的构造形式由安装单位根据现场情况在保证稳固可靠的前提下自行决定。风道内不得铺设各类管道、电线或电缆。此外,室外立管的固定拉索严禁连接到避雷针或避雷网上。
3、在隐蔽工程的风管进行隐蔽之前,必须经过监理人员的验收和签字确认。
4、风道系统中的调节阀必须将操作手柄配置在便于操作的位置。
5、安装防火阀时,首先要对外观质量、动作的灵活性和可靠性进行检查,确认合格后再进行安装。防火阀应设置独立的支吊架。
6、高效过滤器送风口在洁净室内安装和更换时,风口翻边和吊顶板之间的接缝应加密封垫,密封垫的厚度不得超过8mm。在压缩率为25~30%的条件下,安装高效过滤器时,其外框上的箭头应与气流方向保持一致。
7、净化空调系统各段的接缝应进行密封处理。安装完成后,应进行密封检查。检查时,保持空调器内壁静压为1000pa,对于洁净度低于1000级的区域,其漏风率不应大于2%;对于洁净度高于1000级的区域,其漏风率不应大于1%。
内部装饰要求
隔墙:机房及部分外围区域采用200厚轻质砖隔墙,其耐火时间需超过2小时。内部隔间使用50厚手工洁净岩棉板,耐火时间需超过1小时。
吊顶:使用手工单玻岩棉彩钢板,高度设定为2.8米。
地面:铺设PVC卷材或环氧自流平地坪。
连锁及自动控制要求
洁净区的送风机、排风机以及新风电动密闭阀应进行电气联锁。正压洁净室的联锁程序为:先启动送风机,同时开启新风电动密闭阀,再启动排风机。关闭时的连锁程序则相反。
洁净区的排风机与排风管电动阀之间应进行连锁控制,即排风机启动时电动阀打开,排风机关闭时电动阀关闭。
空调系统与其送风管、回风管以及防火阀之间应有动作关联,当空调系统停运时,与之相关的设备或管道也应相应动作。
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