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2022-11
体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要求
体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要求 第一条对生产环境有净化要求的产品除应当满足《体外诊断试剂生产实施细则》的通用要求外，其生产环境还应当满足本附录的要求。不同洁净级别生产区域的控制标准参见下表： 表 不同洁净级别生产区域的控制标准
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2022-11
GMP细胞培养室的设备
GMP细胞培养室里都有什么设备，今天清阳小编带大家了解一下： ①超净工作台： 超净工作台的种类很多，有单面单人、单面双人、双面双人或双面四人等，其工作原理是利用鼓风机，使通过高效滤气的空气，徐徐通过台面，这样使工作环境中具无菌而均匀的空气。 根据层流方式的不同，超净工作台主要分为水平层流式和垂直层流式两种，基本原理大致相同，都是将室内空气经粗过滤器初滤，由离心风机压入静压箱，再经高效空气过滤器，由此送出的洁净气流从一定的均匀的断面风速通过无菌，从而形成无尘无菌的高洁净度工作环境。但两种净化台的气流方向不同。
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2022-11
无菌医疗器械净化车间设计和施工规范
根据相关规范要求，对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改造时，不能依赖于最终的竣工验收来保证洁净室的质量，必须从设计及设备选型阶段就严格把关，在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督，在实际使用中使用定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。
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2022-11
1份GMP车间人员进出洁净区规程
GMP车间人员进出洁净区规程 目的：建立人员进出10万级、30万级洁净区的标准程序，保障洁净室不受人员的污染。 范围：进出10万级、30万级洁净区的人员，包括生产操作人员、维修人员、管理人员及经批准临时性进入的人员。 责任人：进出洁净区的所有人员均应执行此操作程序，班组长及洁净区管理员、车间QA、主任负责监督、检查。
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2022-11
可移动的gmp车间-清阳工程
可移动的gmp车间的诞生是时代发展的结果，随着单克隆生物药的上市，越来越多的生物制药项目在厂房建设中采用了自动化、预制模块化可移动洁净室以适应生物制药厂快速建厂的需要。
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2022-10
江苏苏州gmp车间施工价格-清阳工程
gmp车间是制药、食品等行业被强制使用的净化车间，这种具备无尘、无菌的的良好环境，可以有效地保证这些行业的产品的质量，得到了企业的亲睐了。那么，江苏苏州gmp车间施工价格是多少呢？
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2022-10
台州市gmp车间费用要多少钱？-清阳工程
浙江台州的许经理最近打算新建一个生产医疗器械的厂，他了解到这个行业对于生产车间要求比较高，需要gmp车间，他想知道台州市gmp车间费用要多少钱？
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2022-10
兽药gmp车间洁净度等级要求
兽药和人药一样对生产环境要求非常的高，需要在gmp车间内生产，各项操作程序等也需要符合相应的规定。这篇文章清阳小编给您介绍下无菌兽药gmp车间洁净度等级要求。
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2022-09
gmp制药车间建设要求-清阳工程
药品的生产比起其他产品生产更需要干净卫生的环境，如果环境不达标，产品的质量将得不到有效保证，对服用药品者来说是危险的。那么gmp制药车间建设要求是什么呢？
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2022-09
一类医疗器械净化车间要求
医疗器械行业一般可以分为3类，即一类、二类、三类。而一类医疗器械指的的是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如大部分手术器械等。而一类医疗器械车间gmp车间设计装修该怎么做呢？

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医疗GMP车间

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