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2025-01
GMP车间洁净度等级划分-清阳工程
在制药行业当中,一个无尘的洁净环境对于医药企业的生产活动而言,其重要性不言而喻。尤其是在针对无菌生产的产品方面,倘若其生产过程遭受污染,所带来的危害性更是为巨大,正因如此,建立起完全符合 GMP 标准的洁净室(净化车间)就显得格外关键。
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2025-01
制药gmp车间洁净级别的适用场合-清阳工程
关于制药gmp车间洁净级别的划分,在2010版GMP正文中并没有详细描述,只是在第四十八条有一句“口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置。
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2025-01
层流洁净室的净化原理-清阳工程
层流洁净室的净化原理主要在于巧妙地利用空气的流动方向,从而构建出一种能够高效分离和输送空气的先进空气净化系统。
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2025-01
食品厂无菌车间的级别是多少?-清阳工程
食品厂无菌车间的级别通常涵盖了十万级、万级、千级以及百级等不同的层次。而在食品厂当中,一般会将十万级洁净车间设定为无菌车间的常规标准。
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2025-01
无尘车间自动控制系统的作用-清阳工程
无尘车间是由众多系统共同构建而成的,其中自动控制系统无疑是当中重要的一个系统,那么,这个系统究竟发挥着怎样的作用呢?
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2025-01
无尘车间温湿度洁净度压差风速等参数的环境保证措施
无尘车间需要严格对温湿度、洁净度、压差、风速、照度、噪音等进行严格的控制,那么如何保证这些环境参数控制在正常范围内呢?
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2024-12
无尘车间需要检测哪些数据?-清阳工程
不同行业的洁净室由于其特定的生产或实验需求,对检测参数的要求存在显著的差异。在微电子行业,对于气浮微粒浓度有着相对较高的严格要求;医药行业则对于气浮细菌浓度的把控要求更为严苛;而精密测量和精密加工行业对于环境的温度和振动情况的要求更为突出。
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2024-12
无菌车间洁净区用75%酒精是否需要除菌过滤?
75%酒精作为常见的消毒剂,常常在无菌车间的药品生产、物料转移、检验过程中被使用。那么,它是否需要经过除菌过滤呢?
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2024-12
无尘车间常见的几种形式-清阳工程
无尘车间的类型是很多样化的,根据不同的洁净度等级、不同的行业等,可以设计成不同的系统形式。下面我们详细介绍。
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2024-12
无尘车间材料设备选择-清阳工程
无尘车间材料设备是构成车间的重要组成部分,也是影响总造价的因素之一。这篇文章小编就来给您详细介绍下。
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