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2024-04
无菌医疗器械洁净车间厂房-清阳工程
无菌医疗器械洁净车间厂房是确保无菌医疗器械生产环境洁净、安全的关键场所。其设计、建设和运行都需遵循严格的规范,以保证医疗器械的质量和患者的安全。
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2024-04
医疗器械无菌车间设备要求-清阳工程
医疗器械无菌车间设备的要求相当严格,因为需要确保医疗器械的无菌性和安全性。
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2024-03
口罩无菌车间装修规划-清阳净化工程
为了满足洁净度和无菌标准,口罩厂无菌净化车间的规划与设计必须全面而精细。以下将从车间布局、空气净化、设施配置、人员培训、设备维护、卫生措施、过滤器更换、安全隐患排查和洁净度检测等方面进行介绍。
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2024-03
医疗器械gmp车间施工步骤是什么?
医疗器械的生产对于环境的要求是很严格的,因此需要建设装修gmp车间,以满足产品的生产需要。那么,医疗器械gmp车间施工步骤是什么呢?
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2024-01
一类医疗器械车间无菌厂房装修
一类医疗器械车间无菌厂房装修是一个复杂且专业的装修过程,以确保无菌车间符合相关的要求和标准。
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2024-01
医用敷料无菌净化车间怎么装修?
医用敷料属于医疗器械的一种,有一类、二类和三类等多种级别,对于这种车间需要进行合理的装修,才能确保无菌车间的质量。
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2024-01
2023年医用敷料的新的分类标准和管理
2023年7月13日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2023年第二次医疗器械分类界定结果汇总》。该文件对医用辅料分类标准进行新的修订。
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2024-01
如何判断医疗器械是否需要无菌车间?
大家都知道医疗器械的生产对于生产环境有着特殊的要求,但可能很多人了解的并不多,不知道如何判断医疗器械是否需要无菌车间?需要那种等级?
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2023-11
医疗器械一类、二类、三类许可证的区别
近年来,医疗器械是个比较热门的行业,很多医疗器械公司应运而生。但是,你知道吗?这个行业生产的门槛也是比较高的,不同的种类需要办理不同的许可证。
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2023-11
无菌医疗器械洁净区的消毒要求-清阳工程
无菌医疗器械的洁净区是具备一定的洁净度的,为了保持这种洁净环境,需要对车间的进行消毒。那么,消毒要求是怎样的呢?
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